Esomeprazol 40mg
Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Pakuotės lapelis
(PIL)
08-02-2020
Prekės savybės
(SPC)
07-02-2020
Visuomeninio įvertinimo pranešime
(PAR)
08-02-2020
Veiklioji medžiaga:
Эзомепразол
Prieinama:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
ATC kodas:
A02BC05
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
esomeprazol
Dozė:
40mg
Vaisto forma:
gastrorezistentna tableta
Vienetai pakuotėje:
blister, 2x7kom
Klasė:
R
Pagaminta:
CIPLA (EU) LIMITED
Produkto santrauka:
JKL: 1122804
Autorizacija statusas:
REGISTRACIJA
Leidimo data:
2015-03-25
Pakuotės lapelis
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 8
TEKST ZA SPOLJNJE I UNUTRAŠNJE PAKOVANJE
LISTA SA NEOPHODNIM PODACIMA ZA OBELEŽAVANJE SPOLJNJEG I UNUTRAŠNJEG
PAKOVANJA (LABELLING) ZA HUMANE LEKOVE
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 8
I TEKST ZA SPOLJNJ
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 40 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 18
IME LEKA
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40
Perskaitykite visą dokumentą
