Esomeprazol 40mg

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

Эзомепразол

थमां उपलब्ध:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

A02BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

esomeprazol

डोज़:

40mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

gastrorezistentna tableta

पैकेज में यूनिट:

blister, 2x7kom

वर्ग:

R

द्वारा बनाया गया:

CIPLA (EU) LIMITED

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1122804

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2015-03-25

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 8
TEKST ZA SPOLJNJE I UNUTRAŠNJE PAKOVANJE
LISTA SA NEOPHODNIM PODACIMA ZA OBELEŽAVANJE SPOLJNJEG I UNUTRAŠNJEG
PAKOVANJA (LABELLING) ZA HUMANE LEKOVE
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 8
I TEKST ZA SPOLJNJ

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 40 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 18
IME LEKA
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40