Esomeprazol 40mg
Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
08-02-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2020
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
08-02-2020
Δραστική ουσία:
Эзомепразол
Διαθέσιμο από:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
esomeprazol
Δοσολογία:
40mg
Φαρμακοτεχνική μορφή:
gastrorezistentna tableta
Μονάδες σε πακέτο:
blister, 2x7kom
Kατηγορία:
R
Κατασκευάζεται από:
CIPLA (EU) LIMITED
Περίληψη προϊόντος:
JKL: 1122804
Καθεστώς αδειοδότησης:
REGISTRACIJA
Ημερομηνία της άδειας:
2015-03-25
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 8
TEKST ZA SPOLJNJE I UNUTRAŠNJE PAKOVANJE
LISTA SA NEOPHODNIM PODACIMA ZA OBELEŽAVANJE SPOLJNJEG I UNUTRAŠNJEG
PAKOVANJA (LABELLING) ZA HUMANE LEKOVE
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40 mg
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 8
I TEKST ZA SPOLJNJ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
ESOMEPRAZOL, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 40 MG
pakovanje: blister 1 x 7 kom, ukupno 7 kom
pakovanje: blister 2 x 7 kom, ukupno 14 kom
pakovanje: blister 4 x 7 kom, ukupno 28 kom
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05503-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05505-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05506-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-05507-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05508-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-05509-13-002 od 25.03.2015. za lek Esomeprazol,
gastrorezistentne tablete, 28 x (40 mg)
2 od 18
IME LEKA
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg
Esomeprazol, gastrorezistentna tableta, 40
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
