Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESMOLOLHYDROCHLORID
Orpha Devel Handels- und Vertr.
C07AB09
Esmolol hydrochloride
2500 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2010-11-17
5. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESMOCARD LYO, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 24695 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esmocard Lyo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hætteglas med 50 ml indeholder 2500 mg esmololhydrochlorid. Hver ml rekonstitueret koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 50 mg esmololhydrochlorid (50 mg/ml). Hver ml fortyndet koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg esmololhydrochlorid (10 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pulveret er hvidt eller næsten hvidt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esmocard Lyo anvendes til kortvarig behandling af supraventrikulær takykardi (bortset fra præ-excitationssyndromer) og til hurtig kontrol af ventrikelfrekvensen hos patienter med atrieflimren eller -flagren ved perioperative, postoperative eller andre tilstande hvor kortvarig kontrol af ventrikelfrekvensen med korttidsvirkende stof ønskes. Esmocard Lyo er også indiceret til takykardi og hypertension i den perioperative fase og ikke-kompenserende sinustakykardi, hvor lægen skønner, at den hurtige hjerterytme kræver specific intervention. Esmocard Lyo er ikke indiceret til brug hos børn i alderen op til 18 år (se pkt. 4.2). Esmocard Lyo er ikke beregnet til kroniske tilstande. _dk_hum_45861_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ESMOCARD LYO 2500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING MÅ IKKE GIVES INDEN REKONSTITUTION/FORTYNDING. Esmocard Lyo skal rekonstitueres, fortyndes og bruges øjeblikkeligt efter åbning (se pkt. 4.4 og 6). Indgivelse af Esmocard Lyo rekonstitueret/fortyndet forkert kan resultere i dødsfald (se pkt. 4.4). DOSERING SUPRAVENTRIKULÆR TAKYKARDIRYTME Doseringen af Esmocard Lyo bør titreres individuelt. En startdosis er krævet, efterfulgt af en opfølgende dosis. Den effektive dosis Esmocard Lyo ligger indenfor intervallet 50 til 200 mikrogram/kg/min, selv Perskaitykite visą dokumentą