Esmocard Lyo 2500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ESMOLOLHYDROCHLORID

متاح من:

Orpha Devel Handels- und Vertr.

ATC رمز:

C07AB09

INN (الاسم الدولي):

Esmolol hydrochloride

جرعة:

2500 mg

الشكل الصيدلاني:

pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

تاريخ الترخيص:

2010-11-17

خصائص المنتج

5. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESMOCARD LYO, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24695
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esmocard Lyo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hætteglas med 50 ml indeholder 2500 mg esmololhydrochlorid.
Hver ml rekonstitueret koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder 50 mg
esmololhydrochlorid (50 mg/ml).
Hver ml fortyndet koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder 10 mg
esmololhydrochlorid (10 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Pulveret er hvidt eller næsten hvidt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esmocard Lyo
anvendes til kortvarig behandling af supraventrikulær
takykardi (bortset fra præ-excitationssyndromer) og til hurtig
kontrol af
ventrikelfrekvensen hos patienter med atrieflimren eller -flagren ved
perioperative, postoperative eller andre tilstande hvor kortvarig
kontrol af
ventrikelfrekvensen med korttidsvirkende stof ønskes.
Esmocard Lyo er også indiceret til takykardi og hypertension i den
perioperative fase og ikke-kompenserende sinustakykardi, hvor lægen
skønner, at den hurtige hjerterytme kræver specific intervention.
Esmocard Lyo
er ikke indiceret til brug hos børn i alderen op til 18 år (se pkt.
4.2).
Esmocard Lyo er ikke beregnet til kroniske tilstande.
_dk_hum_45861_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ESMOCARD LYO 2500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING MÅ IKKE
GIVES INDEN REKONSTITUTION/FORTYNDING.
Esmocard Lyo skal rekonstitueres, fortyndes og bruges øjeblikkeligt
efter åbning (se pkt.
4.4 og 6). Indgivelse af Esmocard Lyo rekonstitueret/fortyndet forkert
kan resultere i
dødsfald (se pkt. 4.4).
DOSERING
SUPRAVENTRIKULÆR TAKYKARDIRYTME
Doseringen af
Esmocard Lyo
bør titreres individuelt. En startdosis er krævet, efterfulgt
af en opfølgende dosis.
Den effektive dosis
Esmocard Lyo
ligger indenfor intervallet 50 til 200
mikrogram/kg/min, selv