Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rocuroniumbromide 100 mg/10 ml
MSD Belgium BV-SRL
M03AC09
Rocuronium Bromide
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Rocuroniumbromide 50 mg
Intraveneus gebruik
Rocuronium Bromide
CTI-code: 176522-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176522-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00191778003932 - CNK-code: 2562387 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-07-09
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esmeron 50 mg/5 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml Esmeron bevat 10 mg rocuroniumbromide als actief bestanddeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Esmeron wordt geleverd als oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik. pH: 3,8-4,2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esmeron dient als adjuvans bij algemene anesthesie ter vergemakkelijking van tracheale intubatie gedurende routine en spoedinductie, en voor het verkrijgen van algemene spierverslapping gedurende chirurgische ingrepen. Esmeron dient tevens als adjuvans in de Intensieve Zorgen ter vergemakkelijking van tracheale intubatie en kunstmatige beademing. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Net zoals voor andere neuromusculair blokkerende stoffen, mag Esmeron enkel toegediend worden door of onder toezicht van een ervaren arts die vertrouwd is met het toedienen en het gebruik van dit geneesmiddel. Evenals voor alle andere neuromusculair blokkerende stoffen, dient de dosering van Esmeron in elke patiënt afzonderlijk te worden bepaald. De gebruikte anesthesie-methode en de verwachte duur van de ingreep, de wijze van sedering en de verwachte duur van kunstmatige beademing_, _de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd_ _ worden toegediend, en de toestand van de patiënt moeten in acht genomen worden bij het bepalen van de dosis. Het gebruik van een geschikte neuromusculaire monitortechniek wordt aanbevolen om de neuromusculaire blokkade en het herstel van de spierfunctie vast te stellen. Inhalatie-anesthetica versterken de neuromusculair blokkerende werking van Esmeron. Deze versterking wordt pas klinisch relevant in de loop van de anesthesie wanneer de inhalatie- anesthetica de voor interactie benodigde weefselconcentraties hebben bereikt. Daarom dienen bij ingrepen onder inhalatie-anesthesie die langer duren dan 1 uur, lagere onderhoudsdoses Esmeron Perskaitykite visą dokumentą
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esmeron 50 mg/5 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml Esmeron bevat 10 mg rocuroniumbromide als actief bestanddeel. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke dosis bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Esmeron wordt geleverd als oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik. pH: 3,8-4,2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esmeron is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en pediatrische patiënten (van à terme neonaten tot adolescenten [0 tot 18 jaar]) als adjuvans bij algemene anesthesie ter vergemakkelijking van tracheale intubatie gedurende routine en spoedinductie, en voor het verkrijgen van algemene spierverslapping gedurende chirurgische ingrepen. Bij volwassenen wordt Esmeron ook gebruikt als adjuvans in de Intensieve Zorgen ter vergemakkelijking van tracheale intubatie en kunstmatige beademing. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Net zoals voor andere neuromusculair blokkerende stoffen, mag Esmeron enkel toegediend worden door of onder toezicht van een ervaren arts die vertrouwd is met het toedienen en het gebruik van dit geneesmiddel. Evenals voor alle andere neuromusculair blokkerende stoffen, dient de dosering van Esmeron in elke patiënt afzonderlijk te worden bepaald. De gebruikte anesthesie-methode en de verwachte duur van de ingreep, de wijze van sedering en de verwachte duur van kunstmatige beademing_, _ de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd_ _ worden toegediend, en de toestand van de patiënt moeten in acht genomen worden bij het bepalen van de dosis. Het gebruik van een geschikte neuromusculaire monitortechniek wordt aanbevolen om de neuromusculaire blokkade en het herstel van de spierfunctie vast te stellen. Inhalatie-anesthetica versterken de neuromusculair blokkerende werking van Esmeron. Deze versterking wordt pas klinisch relevant in de loop van de anesthesie wanneer de inhalati Perskaitykite visą dokumentą