Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
50mg/ml
Injekční suspenze
prasata, skot
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9937761 - 1 x 100 ml - lahvička
2007-04-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE EFICUR 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko Tel. (972) 43 06 60 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFICUR 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Ceftiofurum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50 mg EFICUR je bílá nebo nažloutlá olejová suspenze. 4. INDIKACE Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru: Prasata: léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis._ Skot: léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Mannheimia haemolytica , Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni_. léčba akutní interdigitální necrobacilózy (panaritium, foot rot), vyvolaného _Fusobacterium_ _necrophorum a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální) metritidy vyvolané _Escherichia coli,_ _Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_ do 10 dnů po telení_ _(omezeno na případy, kdy selhala léčba jiným antimikrobiálním přípravkem). 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k ceftiofuru a jiným β-laktamovým antibiotikům. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu rizika rozšíření rezistence k antibiotikům na člověka. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou být pozorovány reakce přecitlivělosti nesouvisející s podanou dávkou. Občas mohou být pozorovány alergické reakce (např. kožní reakce, anafylaxe). U prasat mohou být pozorovány slabé reakce s otoky v místě injekčního podání, jako je z Perskaitykite visą dokumentą
E F I C U R : P A R T 1 1 8 / 0 1 / 2 0 0 6 2 / 2 4 5 7 V O L . 1 / 1 8 _[Version 7.3.1, 11/2010]_ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU E F I C U R : P A R T 1 1 8 / 0 1 / 2 0 0 6 2 / 2 4 5 7 V O L . 1 / 1 8 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFICUR 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá nebo nažloutlá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru: Prasata: léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis._ Skot: léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Mannheimia haemolytica , Pasteurella_ _multocida_ a _Histophilus somni_. léčba akutní interdigitální necrobacilózy (panaritium, foot rot), vyvolaného _Fusobacterium_ _necrophorum a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální) metritidy vyvolané _Escherichia coli,_ _Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_ do 10 dnů po telení_ _(omezeno na případy, kde selhala léčba jinými antimikrobiálními přípravky). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k ceftiofuru a jiným β-laktamovým E F I C U R : P A R T 1 1 8 / 0 1 / 2 0 0 6 2 / 2 4 5 7 V O L . 1 / 1 8 antibiotikům. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu rizika rozšíření rezistence k antibiotikům na člověka. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím protřepejte, aby došlo opětovně k vytvoření homogen Perskaitykite visą dokumentą