EFICUR 50 mg/ml Injekční suspenze

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Ceftiofur

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01DD

INN (Isem Internazzjonali):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Dożaġġ:

50mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injekční suspenze

Grupp terapewtiku:

prasata, skot

Żona terapewtika:

Cefalosporiny třetí generace

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9937761 - 1 x 100 ml - lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EFICUR
50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Španělsko
Tel. [phone]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFICUR 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Ceftiofurum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50 mg
EFICUR je bílá nebo nažloutlá olejová suspenze.
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru:
Prasata:

léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_
a _Streptococcus suis._
Skot:

léčba respiračního onemocnění vyvolaného _Mannheimia
haemolytica , Pasteurella multocida_ a
_Histophilus somni_.

léčba akutní interdigitální necrobacilózy (panaritium, foot
rot), vyvolaného _Fusobacterium_
_necrophorum a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica)_

léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy vyvolané _Escherichia coli,_
_Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_ do 10 dnů po
telení_ _(omezeno na případy,
kdy selhala léčba jiným antimikrobiálním přípravkem).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k
ceftiofuru a jiným
β-laktamovým antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu rizika
rozšíření rezistence k antibiotikům na člověka.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou být pozorovány reakce přecitlivělosti nesouvisející s
podanou dávkou.
Občas mohou být
pozorovány alergické reakce (např. kožní reakce, anafylaxe).
U prasat mohou být pozorovány slabé reakce s otoky v místě
injekčního podání, jako je z

Karatteristiċi tal-prodott

E
F
I
C
U
R
:
P
A
R
T
1
1
8
/
0
1
/
2
0
0
6
2
/
2
4
5
7
V
O
L
.
1
/
1
8
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
E
F
I
C
U
R
:
P
A
R
T
1
1
8
/
0
1
/
2
0
0
6
2
/
2
4
5
7
V
O
L
.
1
/
1
8
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFICUR
50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá nebo nažloutlá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru:
Prasata:

léčba
respiračního onemocnění
vyvolaného _Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis._
Skot:

léčba respiračního onemocnění
vyvolaného _Mannheimia haemolytica , Pasteurella_
_multocida_ a _Histophilus somni_.

léčba akutní interdigitální necrobacilózy (panaritium, foot
rot), vyvolaného _Fusobacterium_
_necrophorum a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica)_

léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy vyvolané _Escherichia coli,_
_Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_ do 10 dnů po
telení_ _(omezeno na
případy, kde selhala léčba jinými antimikrobiálními
přípravky).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k
ceftiofuru a jiným β-laktamovým
E
F
I
C
U
R
:
P
A
R
T
1
1
8
/
0
1
/
2
0
0
6
2
/
2
4
5
7
V
O
L
.
1
/
1
8
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu rizika
rozšíření rezistence k antibiotikům na
člověka.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepejte, aby došlo opětovně k vytvoření
homogen