Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEBEVERINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
A03AA04
mebeverine hydrochloride
200 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2015-07-02
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATALIN RETARD. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duspatalin Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker på den glatte muskulatur i mave-tarmkanalen. • Duspatalin Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarmkanalen hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DUSPATALIN • hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duspatalin Retard (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DUSPATALIN RETARD • hvis du lider af tarmslyng (paralytisk ileus). BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DUSPATALIN RETARD Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF DUSPATALIN RETARD SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL • Du skal tage Duspatalin Retard med et glas vand. • Indtagelse af alkohol hæmmer ikke virkningen af Duspatalin Retard. GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. GRAVIDITET: • Du må ikke tage Duspatalin Retard, hvis du er gravid. AMNING: • Du bør ikke tage Duspatalin Retard, hvis du ammer. Tal med lægen. FRUGTBARHED: • Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbar- hed hos kvinder/mænd. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Det er uvist, om Duspatalin Retard påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal de Perskaitykite visą dokumentą
7. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DUSPATALIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 02744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duspatalin Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård depotkapsel indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Spasmer i mave-tarm-kanalen, hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften. Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De bør ikke tygges, da coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2). Behandlingsvarigheden er ikke begrænset. Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten fortsætte med den næste dosis som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes til den sædvanlige dosis. Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke risici fra tilgængelige post- marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. _Duspatalin Retard (Orifarm), hårde depotkapsler 200 mg_ _Side 1 af 4_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo studier med dyr har vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatalin Retard og ethanol. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Duspatalin Reta Perskaitykite visą dokumentą