Duspatalin Retard 200 mg depotkapsler, hårde

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

MEBEVERINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

A03AA04

INN (Medzinárodný Name):

mebeverine hydrochloride

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

depotkapsler, hårde

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2015-07-02

Príbalový leták

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATALIN RETARD.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Duspatalin Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et
krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker på den glatte
muskulatur i mave-tarmkanalen.
• Duspatalin Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarmkanalen
hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DUSPATALIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DUSPATALIN
• hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid, eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Duspatalin Retard (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DUSPATALIN
RETARD
• hvis du lider af tarmslyng (paralytisk ileus).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DUSPATALIN RETARD
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF DUSPATALIN RETARD SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG
ALKOHOL
• Du skal tage Duspatalin Retard med et glas vand.
• Indtagelse af alkohol hæmmer ikke virkningen af Duspatalin
Retard.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Du må ikke tage Duspatalin Retard, hvis du er gravid.
AMNING:
• Du bør ikke tage Duspatalin Retard, hvis du ammer. Tal med
lægen.
FRUGTBARHED:
• Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbar-
hed hos kvinder/mænd.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Det er uvist, om Duspatalin Retard påvirker arbejdssikkerheden
og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal de

Súhrn charakteristických

7. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUSPATALIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duspatalin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård depotkapsel indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spasmer i mave-tarm-kanalen, hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften.
Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De
bør ikke tygges, da
coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2).
Behandlingsvarigheden er ikke begrænset.
Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten
fortsætte med den næste dosis
som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes
til den sædvanlige
dosis.
Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat
nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke
risici fra tilgængelige post-
marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat
nyre- og/eller
leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre
patienter eller patienter
med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
_Duspatalin Retard (Orifarm), hårde depotkapsler 200 mg_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo
studier med dyr har
vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatalin Retard og ethanol.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg
er utilstrækkelige
med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Duspatalin
Reta