Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dimenhydrinate
McNEIL
dimenhydrinate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dimenhydrinate : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
ANTINAUPATHIQUE
327 328-2 ou 34009 327 328 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2008;
Abrogée
1998-01-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008 Dénomination du médicament DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable Diménhydrinate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTINAUPATHIQUE (N: Système nerveux central) Indications thérapeutiques Ce médicament est un antihistaminique: le diménhydrinate. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans dans la prévention et le traitement du mal des transports. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DRAMAMINE 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ QUADRISÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · certa Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diménhydrinate .................................................................................................................................. 50 mg Pour un comprimé pelliculé quadrisécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé quadrisécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement du mal des transports. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS. VOIE ORALE. La posologie usuelle est: · Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. · Chez l'enfant: 5 mg/kg/j en 3 à 4 prises, soit à titre indicatif : o entre 6 et 12 ans: 1/2 à 1 comprimé par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 3 comprimés par jour; o entre 2 et 6 ans: 1/4 à 1/2 comprimé écrasé par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 3 demi-comprimés écrasés par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · risque de glaucome par fermeture de l'angle, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse route liés Perskaitykite visą dokumentą