DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

dimenhydrinate

Доступна з:

McNEIL

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dimenhydrinate

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > dimenhydrinate : 50 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Терапевтична области:

ANTINAUPATHIQUE

Огляд продуктів:

327 328-2 ou 34009 327 328 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2008;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

1998-01-19

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
Dénomination du médicament
DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Diménhydrinate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DRAMAMINE 50 mg, comprimé
pelliculé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTINAUPATHIQUE
(N: Système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique: le diménhydrinate.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans dans la
prévention et le traitement du mal des transports.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DRAMAMINE 50 mg, comprimé
pelliculé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DRAMAMINE 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ QUADRISÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
certa

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diménhydrinate
..................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement du mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
VOIE ORALE.
La posologie usuelle est:
·
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par
prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Si les troubles
persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de
6 heures. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
·
Chez l'enfant: 5 mg/kg/j en 3 à 4 prises, soit à titre indicatif :
o
entre 6 et 12 ans: 1/2 à 1 comprimé par prise à prendre 1/2 heure
avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la
prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas
dépasser 3 comprimés par jour;
o
entre 2 et 6 ans: 1/4 à 1/2 comprimé écrasé par prise à prendre
1/2 heure avant le départ. Si les troubles persistent,
renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures.
Ne pas dépasser 3 demi-comprimés écrasés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas
d'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse
route liés �