Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID
2care4 ApS
C05AA08
Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID
1+20 mg/g
rektalcreme
Markedsført
2013-05-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOLOPROCT® 1 MG/G + 20 MG/G REKTALCREME fluocortolon-21-pivalat/lidocainhydrochlorid (vandfrit) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doloproct 3. Sådan skal du bruge Doloproct 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Doloproct bruges til voksne til lindring af betændelse, smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider, rifter eller kløe ved endetarmsåbningen. Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge Doloproct før og efter operation for hæmorider. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DOLOPROCT: – hvis du er allergisk over for fluocortolon- 21-pivalat, lidocainhydrochlorid (vandfrit), benzylalkohol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doloproct (angivet i afsnit 6). – hvis du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bakterier, virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Doloproct. • Hvis latexprodukter såsom kondomer anvendes Perskaitykite visą dokumentą
29. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLOPROCT, REKTALCREME (2CARE4) 0. D.SP.NR 6497 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doloproct 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid (vandfrit). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g creme, benzylalkohol 5 mg / 1 g creme Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalcreme (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe i forbindelse med hæmorider, analfissurer og analkløe. 4.2. DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen (ca. op til 1 g creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de første tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er én gang pr. dag eller hver anden dag ofte tilstrækkeligt. Doloproct bør appliceres efter defækation. _dk_hum_51712_spc.doc Side 1 af 7_ Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at minimere risikoen for lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger. Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct. En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme) smøres omkring endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i endetarmen påsættes den vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme kan derefter doseres i endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af applikatoren se pkt. 6.6). Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at applicere cremen med en finger i stedet for med applikatoren. _Børn_ Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal bakteriel, viral eller Perskaitykite visą dokumentą