Doloproct 1+20 mg/g rektalcreme

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

C05AA08

INN (Isem Internazzjonali):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dożaġġ:

1+20 mg/g

Għamla farmaċewtika:

rektalcreme

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-05-12

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLOPROCT® 1 MG/G + 20 MG/G REKTALCREME
fluocortolon-21-pivalat/lidocainhydrochlorid (vandfrit)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Doloproct
3. Sådan skal du bruge Doloproct
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doloproct bruges til voksne til lindring af
betændelse, smerter, hævelse, brændende
fornemmelse og kløe på grund af hæmorider, rifter
eller kløe ved endetarmsåbningen.
Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du
kan bruge Doloproct før og efter operation for
hæmorider.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DOLOPROCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DOLOPROCT:
– hvis du er allergisk over for fluocortolon-
21-pivalat, lidocainhydrochlorid (vandfrit),
benzylalkohol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Doloproct (angivet i afsnit 6).
– hvis du har betændelse ved
endetarmsåbningen, der skyldes bakterier,
virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Doloproct.
• Hvis latexprodukter såsom kondomer
anvendes

Karatteristiċi tal-prodott

29. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, REKTALCREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR
6497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg
lidocainhydrochlorid (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g
creme, benzylalkohol 5 mg / 1 g creme
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalcreme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om
aftenen (ca. op til 1 g
creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3
gange dagligt i de første
tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er
én gang pr. dag eller hver
anden dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation.
_dk_hum_51712_spc.doc Side 1 af 7_
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct.
En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme)
smøres omkring
endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i
endetarmen påsættes den
vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme
kan derefter doseres i
endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af
applikatoren se pkt. 6.6).
Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at
applicere cremen med en
finger i stedet for med applikatoren.
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller