Credelio Plus

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: estų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

lotilaner, milbemycin oxime

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QP54AB51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lotilaner / milbemycin oxime

Farmakoterapinė grupė:

Koerad

Gydymo sritis:

Endektokoidid

Terapinės indikacijos:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Autorizacija statusas:

Volitatud

Leidimo data:

2021-04-14

Pakuotės lapelis

17
B.
PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 22‒45 KG)
(lotilanerum/milbemycinum oximum)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg närimistabletid koertele (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg närimistabletid koertele (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg närimistabletid koertele (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg närimistabletid koertele (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg närimistabletid koertele (> 22‒45 kg)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab:
CREDELIO PLUS NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (MG)
MILBEMÜTSIINOKSIIM (MG)
Koertele (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Koertele (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Koertele (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Koertele (> 11‒22 kg)
450
16,88
Koertele (> 22‒45 kg)
900
33,75
Valged kuni beežid ümarad kaksikkumerad närimistabletid, millel on
pruunikad täpid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kasutamiseks koertel, kellel on puukide, kirpude, seedetrakti
ümarusside, südameussi ja/või
_Angiostrongylus vasorum_’i segainfestatsioon/infektsioon või risk
selle tekkeks. See veterinaarravim on
näidustatud siis, kui on vajalik samaaegne puukide/kirpude ja
seedetrakti ümarusside vastane ravi või
samaaegne puukide/kirpude ravi ja südameusstõve/angiostrongüloosi
ennetamine.
19
Puugid ja kirbud
Puukide (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus _ja_ I. hexago

Prekės savybės

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg närimistabletid koertele (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg närimistabletid koertele (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg närimistabletid koertele (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg närimistabletid koertele (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg närimistabletid koertele (> 22‒45 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Iga närimistablett sisaldab:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valge kuni beež pruunide täppide ja kaldservadega ümmargune
mõlemalt poolelt kumer närimistablett
ning selle tableti ühele küljele on pressitud „I“-täht.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koerad
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kasutamiseks koertel, kellel on puukide, kirpude, seedetrakti
ümarusside, südameussi ja/või
_Angiostrongylus vasorum_’i segainfestatsioon/infektsioon või risk
selle tekkeks.
See veterinaarravim on näidustatud siis, kui on vajalik samaaegne
puukide/kirpude ja seedetrakti
ümarusside vastane ravi või samaaegne puukide/kirpude ravi ja
südameusstõve/angiostrongüloosi
ennetamine.
Puugid ja kirbud
Puukide (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus _ja_ I. hexagonus_) ja
kirpude (_Ctenocephalides felis _ja _C. canis_) infestatsioonide ravi
koertel.
Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke ja kirpe hävitav toime 1
kuuks.
Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (_flea allergydermatitis_,
FAD) ravistrateegiast.
CREDELIO PLUS TABLETID
LOTILANEER
(lotilanerum)
MILBEMÜTSIINOKSIIM
(milbemycinum oximum)
Koerad (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Koerad (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Koerad (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Koerad (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Koerad (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75 mg
3
Seedetrakti ümarussid
Seedetrakti ümarusside ravi: kõõrpea (L4, ebaküps täiskasvanu
(L5) ja täiskasvanu