Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT, SALBUTAMOLSULFAT
Boehringer Ingelheim Int. GmbH
R03AL02
IPRATROPIUMBROMIDE MOHOHOHDRATE, SALBUTAMOLSULFATE
2,5+0,5 mg/behold.
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1996-06-05
1 Combivent – Marts 2023 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COMBIVENT ® , 0,5 MG/2,5 MG PR. ENKELTDOSISBEHOLDER, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning ipratropiumbromid/salbutamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Combivent til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Combivent 3. Sådan skal du tage Combivent _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Combivent afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Combivent inhalationsvæske ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når behandling med ét virksomt stof ikke er tilstrækkeligt. Lægen kan have givet dig Combivent for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COMBIVENT TAG IKKE COMBIVENT • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller salbutamol (de aktive indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Combivent (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Combivent, hvis du • oplever astmalignende anfald i forbindelse med inhalation 2 Combivent – Marts 2023 • har sukkersyge, som er Perskaitykite visą dokumentą
6. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COMBIVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 09188 1. LÆGEMIDLETS NAVN Combivent 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enkeltdosisbeholder indeholder: ipratropiumbromid 0,5 mg + salbutamol 2,5 mg som salbutamolsulfat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af bronkospasme hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af sundhedspersonale, f.eks. i hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde (se pkt. 4.4). Dosering Voksne (inklusive. ældre): 1 enkeltdosisbeholder 3-4 gange daglig. Indholdet inhaleres ved hjælp af nebulisator. Behandling med Combivent bør stoppes, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring. _Combivent, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning_ _Side 1 af 13_ I alvorlige tilfælde, hvor et anfald ikke bedres med én enkeltdosisbeholder, kan det være nødvendigt at anvende yderligere en enkeltdosisbeholder. I sådanne tilfælde bør patienten straks kontakte læge eller nærmeste hospital. I tilfælde hvor patienten bruger højere doser end anbefalet for at kontrollere symptomerne på bronkial obstruktion (eller bronkospasmer), bør behandlingsplanen revurderes. Hos astmapatienter bør samtidig behandling med inhalationssteroid indledes, hvis dette ikke allerede er sket. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der er utilstrækkelig erfaring med behandling af pædiatriske patienter. _Nedsat lever- eller nyrefunktion _ Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion – der foreligger ingen kliniske data for denne population. Administration Combivent inh Perskaitykite visą dokumentą