Combivent 2,5+0,5 mg/behold. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT, SALBUTAMOLSULFAT

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Int. GmbH

קוד ATC:

R03AL02

INN (שם בינלאומי):

IPRATROPIUMBROMIDE MOHOHOHDRATE, SALBUTAMOLSULFATE

כמות:

2,5+0,5 mg/behold.

טופס פרצבטיות:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1996-06-05

עלון מידע

1
Combivent – Marts 2023
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBIVENT
®
, 0,5 MG/2,5 MG PR. ENKELTDOSISBEHOLDER,
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
ipratropiumbromid/salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Combivent til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Combivent
3. Sådan skal du tage Combivent
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Combivent afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne.
Herved udvides
bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at
trække vejret.
•
Du kan bruge Combivent inhalationsvæske ved kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL), når
behandling med ét virksomt stof ikke er tilstrækkeligt.
Lægen kan have givet dig Combivent for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COMBIVENT
TAG IKKE COMBIVENT
•
hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller salbutamol (de
aktive indholdsstoffer),
atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Combivent (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Combivent, hvis
du
•
oplever astmalignende anfald i forbindelse med inhalation
2
Combivent – Marts 2023
•
har sukkersyge, som er

מאפייני מוצר

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING I
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
09188
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combivent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: ipratropiumbromid 0,5 mg +
salbutamol 2,5 mg som
salbutamolsulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af bronkospasme hos patienter med kronisk obstruktiv
lungesygdom, der ikke
kan behandles sufficient med monoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(se pkt. 4.4).
Dosering
Voksne (inklusive. ældre):
1 enkeltdosisbeholder 3-4 gange daglig. Indholdet inhaleres ved hjælp
af nebulisator.
Behandling med Combivent bør stoppes, når der er opnået
tilstrækkelig symptomlindring.
_Combivent, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning_
_Side 1 af 13_
I alvorlige tilfælde, hvor et anfald ikke bedres med én
enkeltdosisbeholder, kan det være
nødvendigt at anvende yderligere en enkeltdosisbeholder. I sådanne
tilfælde bør patienten
straks kontakte læge eller nærmeste hospital.
I tilfælde hvor patienten bruger højere doser end anbefalet for at
kontrollere symptomerne
på bronkial obstruktion (eller bronkospasmer), bør behandlingsplanen
revurderes.
Hos astmapatienter bør samtidig behandling med inhalationssteroid
indledes, hvis dette
ikke allerede er sket.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der er utilstrækkelig
erfaring med behandling af
pædiatriske patienter.
_Nedsat lever- eller nyrefunktion _
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion – der foreligger ingen kliniske data for denne
population.
Administration
Combivent inh