COLIPROTEC F4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION ORAL PARA PORCINO
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
29-06-2016
Prekės savybės
(SPC)
29-06-2016
Veiklioji medžiaga:
ESCHERICHIA COLI, VIVA NO PATOGENA CEPA 08:K87
Prieinama:
Prevtec Microbia Gmbh
ATC kodas:
QI09AE03
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
ESCHERICHIA COLI, LIVING, NOT PATOGENA STRAIN 08:K87
Vaisto forma:
LIOFILIZADO ORAL
Sudėtis:
Excipientes: DEXTRANO 40000, SACAROSA, GLUTAMATO MONOSODICO, AGUA PURIFICADA
Vartojimo būdas:
VÍA ORAL
Recepto tipas:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Farmakoterapinė grupė:
Porcino
Gydymo sritis:
Escherichia
Produkto santrauka:
COLIPROTEC F4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION ORAL PARA PORCINO Caja con 1 vial de 200 dosis. Autorizado No comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado
Leidimo data:
2015-03-30
Pakuotės lapelis
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de la vacuna contiene:
_Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87
1
..............1,3∙10
8
a 9,0∙10
8
UFC
2
/dosis
1
no atenuadas
2
UFC: unidades formadoras de colonias
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia
coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de:
-
reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón,
moderada o grave, causada por
_Escherichia coli _
-
reducir la colonización del íleon y la excreción
fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4
positiva por los lechones infectados.
Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
No vacunar animales que estén
recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia
coli_.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los
procedimientos de administración.
Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante
al menos 14 días después d
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Prekės savybės
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de la vacuna contiene:
_Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87
1
..............1,3∙10
8
a 9,0∙10
8
UFC
2
/dosis
1
no atenuadas
2
UFC: unidades formadoras de colonias
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia
coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de:
-
reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón,
moderada o grave, causada por
_Escherichia coli _
-
reducir la colonización del íleon y la excreción
fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4
positiva por los lechones infectados.
Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
No vacunar animales que estén
recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia
coli_.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los
procedimientos de administración.
Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante
al menos 14 días después d
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