Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI, VIVA NO PATOGENA CEPA 08:K87
Prevtec Microbia Gmbh
QI09AE03
ESCHERICHIA COLI, LIVING, NOT PATOGENA STRAIN 08:K87
LIOFILIZADO ORAL
Excipientes: DEXTRANO 40000, SACAROSA, GLUTAMATO MONOSODICO, AGUA PURIFICADA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Escherichia
COLIPROTEC F4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION ORAL PARA PORCINO Caja con 1 vial de 200 dosis. Autorizado No comercializado
Autorizado
2015-03-30
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de la vacuna contiene: _Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87 1 ..............1,3∙10 8 a 9,0∙10 8 UFC 2 /dosis 1 no atenuadas 2 UFC: unidades formadoras de colonias Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por _Escherichia coli _ - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados. Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores. No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia coli_. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos. Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración. Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después d Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de la vacuna contiene: _Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87 1 ..............1,3∙10 8 a 9,0∙10 8 UFC 2 /dosis 1 no atenuadas 2 UFC: unidades formadoras de colonias Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por _Escherichia coli _ - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados. Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores. No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia coli_. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos. Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración. Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después d Baca dokumen lengkapnya