COLIPROTEC F4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION ORAL PARA PORCINO

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ESCHERICHIA COLI, VIVA NO PATOGENA CEPA 08:K87

Verfügbar ab:

Prevtec Microbia Gmbh

ATC-Code:

QI09AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCHERICHIA COLI, LIVING, NOT PATOGENA STRAIN 08:K87

Darreichungsform:

LIOFILIZADO ORAL

Zusammensetzung:

Excipientes: DEXTRANO 40000, SACAROSA, GLUTAMATO MONOSODICO, AGUA PURIFICADA

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Porcino

Therapiebereich:

Escherichia

Produktbesonderheiten:

COLIPROTEC F4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION ORAL PARA PORCINO Caja con 1 vial de 200 dosis. Autorizado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-03-30

Gebrauchsinformation

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de la vacuna contiene: 
_Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87
1
..............1,3∙10
8
 a 9,0∙10
8
 UFC
2
/dosis 

1
 no atenuadas

2 
UFC: unidades formadoras de colonias 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia
coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: 
- 
reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón,
moderada o grave, causada por 
_Escherichia coli _ 
- 
reducir la colonización del íleon y la excreción
fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 
positiva por los lechones infectados. 

Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
No vacunar animales que estén 
recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia
coli_. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar solamente animales sanos. 
Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los
procedimientos de administración. 

Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante
al menos 14 días después d

Fachinformation

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de la vacuna contiene: 
_Escherichia coli_, viva no patógena cepa O8:K87
1
..............1,3∙10
8
 a 9,0∙10
8
 UFC
2
/dosis 

1
 no atenuadas

2 
UFC: unidades formadoras de colonias 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado blanco o blanquecino para suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de porcino contra _Escherichia
coli_ enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: 
- 
reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón,
moderada o grave, causada por 
_Escherichia coli _ 
- 
reducir la colonización del íleon y la excreción
fecal de _Escherichia coli_ enterotoxigénica F4 
positiva por los lechones infectados. 

Aparición de la inmunidad: 7 días después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
No vacunar animales que estén 
recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra _Escherichia
coli_. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar solamente animales sanos. 
Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los
procedimientos de administración. 

Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante
al menos 14 días después d