Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
Teva B.V.
D07AD01
clobetasolpropionate
0,5 mg/g
salve
2014-02-07
21. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Clobetasolpropionat "Teva", salve 0. D.SP.NR. 29112 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clobetasolpropionat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g salve indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat (0,5 mg/g). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 gram salve indeholder 50 mg propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve Uigennemsigtig salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig behandling af mere resistente dermatoser som psoriasis (dog ikke udbredt plaque psoriasis), vedvarende eksemer, lichen planus, lupus erythematosus discoides og andre hudlidelser, som ikke responderer tilfredsstillende på svagere steroider. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Clobetasolpropionat tilhører den mest potente gruppe af topikale kortikosteroider (gruppe IV), og langvarig brug kan resultere i alvorlige bivirkninger (se pkt. 4.4). Hvis behandling med et lokalt kortikosteroid er klinisk berettiget ud over 5 dage eller 4 uger (se nedenstående detaljer), bør et mindre potent kortikosteroidpræparat overvejes. Gentagne, men korte behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan benyttes for at kontrollere forværringer (se nedenstående detaljer). dk_hum_53597_spc.doc Side 1 af 8 Dosering Voksne og børn Påsmøres i et tyndt lag på det angrebne område en eller to gange daglig, indtil der ses bedring. Som med andre stærkt virkende topikale steroidpræparater bør behandlingen seponeres, når lidelsen er under kontrol. Ved lidelser, som responderer hurtigt på behandlingen, kan det være inden for få dage. Applikationshyppigheden skal reduceres gradvist. Gentagne kortvarige behandlinger med Clobetasolpropionat "Teva" kan anvendes til at få forværringer under kontrol. Hvis fortsat steroidbehandling er nødvendig, bør et mindre stærkt virkende præparat anvendes. Ved meget resistente læsioner, især hvor der er hyperkeratose, kan Clobetasolpropionat "Teva"s antiinflammatoriske virkning om nødvendigt forstærkes ved Perskaitykite visą dokumentą