Clobetasolpropionat "Teva" 0,5 mg/g salve

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Clobetasolpropionat

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

clobetasolpropionate

Dosering:

0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

salve

Autorisatie datum:

2014-02-07

Productkenmerken

21. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Clobetasolpropionat "Teva", salve
0.
D.SP.NR.
29112
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobetasolpropionat "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g salve indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat (0,5 mg/g).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 gram salve indeholder 50 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
Uigennemsigtig salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kortvarig behandling af mere resistente dermatoser som psoriasis (dog
ikke udbredt plaque
psoriasis), vedvarende eksemer, lichen planus, lupus erythematosus
discoides og andre
hudlidelser, som ikke responderer tilfredsstillende på svagere
steroider.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Clobetasolpropionat tilhører den mest potente gruppe af topikale
kortikosteroider
(gruppe IV), og langvarig brug kan resultere i alvorlige bivirkninger
(se pkt. 4.4).
Hvis behandling med et lokalt kortikosteroid er klinisk berettiget ud
over 5 dage eller
4 uger (se nedenstående detaljer), bør et mindre potent
kortikosteroidpræparat
overvejes. Gentagne, men korte behandlingsforløb med
clobetasolpropionat kan
benyttes for at kontrollere forværringer (se nedenstående detaljer).
dk_hum_53597_spc.doc
Side 1 af 8
Dosering
Voksne og børn
Påsmøres i et tyndt lag på det angrebne område en eller to gange
daglig, indtil der ses
bedring. Som med andre stærkt virkende topikale steroidpræparater
bør behandlingen
seponeres, når lidelsen er under kontrol. Ved lidelser, som
responderer hurtigt på
behandlingen, kan det være inden for få dage.
Applikationshyppigheden skal reduceres
gradvist.
Gentagne kortvarige behandlinger med Clobetasolpropionat "Teva" kan
anvendes til at få
forværringer under kontrol. Hvis fortsat steroidbehandling er
nødvendig, bør et mindre
stærkt virkende præparat anvendes.
Ved meget resistente læsioner, især hvor der er hyperkeratose, kan
Clobetasolpropionat
"Teva"s antiinflammatoriske virkning om nødvendigt forstærkes ved