Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 5
Laboratoire AGUETTANT
N01BB01:systèmenerveuxcentral
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 5
5,00 mg
Solution
pour 1 ml > chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 5,00 mg sous forme de : bupivacaïne (chlorhydrate de monohydraté 5,28 mg
infiltration;intrathécale;péridurale;périneurale
10 flacon(s) en verre de 20 ml
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
ANESTHESIQUE LOCAL
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE LOCAL : N01BB01Ce médicament est utilisé pour engourdir (anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou pour la soulager. Il peut être utilisé pour : Engourdir des parties du corps pendant un acte chirurgical chez l’adulte ou l’enfant de plus de 12 ans (ou de tous âges lorsque le médicament est injecté dans le canal rachidien). Soulager la douleur chez l’adulte, le nourrisson et l’enfant de plus de 1 an.
BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg/20 ml - MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml).
Valide
1995-08-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/10/2021 Dénomination du médicament BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate de bupivacaine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE LOCAL : N01BB01 Ce médicament est utilisé pour engourdir (anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou pour la soulager. Il peut être utilisé pour : · Engourdir des parties du corps pendant un acte chirurgical chez l’adulte ou l’enfant de plus de 12 ans (ou de tous âges lorsque le médicament est injecté dans le canal rachidien). · Soulager la douleur chez l’adulte, le nourrisson et l’enfant de plus de 1 an. 2. QUELLES SONT LES INFO Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bupivacaïne monohydraté............................................................................ 5,28 mg Quantité correspondant à chlorhydrate de bupivacaïne anhydre............................................. 5,00 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 20 ml contient 105,54 mg de chlorhydrate de bupivacaïne monohydraté. Excipient à effet notoire : sodium Chaque ml de solution injectable contient 3,15 mg de sodium, équivalent à 0,14 mmol. Chaque flacon de 20 ml de solution injectable contient 63 mg de sodium, équivalent à 2,7 mmol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Anesthésie chirurgicale chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. · Traitement de la douleur aigue chez l’adulte, le nourrisson et l’enfant de plus d’un an. · Anesthésie rachidienne chez l’adulte et l’enfant de tous âges 4.2. Posologie et mode d'administration La bupivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés avec les techniques d’anesthésie locale ou régionale. L’équipement et les médicaments nécessaires à la surveillance et à la réanimation d’urgence devront être immédiatement disponibles (voir rubrique 4.4). Une voie d’abord intraveineuse doit être mise en place chez les patients avant la réalisation de blocs périphérique ou central ou l’infiltration de doses importantes. Le suivi du tracé ECG doit être permanent. Le chlorhydrate de bupivacaïne existe sous forme adrénalinée (1/200 000) ou non, aux concentrations de 2,5 mg/mL et 5 mg/ml. La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché (anesthésie chirurgicale ou analgésie pure), Perskaitykite visą dokumentą