Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat, Morphinhydrochloridtrihydrat
Amgros I/S
N02AA51
Bupivacainhydrochlorid monohydrat, Morphinhydrochloridtrihydrat
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2000-07-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPIVACAIN-MORFIN SAD 2,5 MG + 50 MIKROG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Bupivacainhydrochlorid og Morphinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Bupivacain-morfin SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bupivacain-morfin SAD 3. Sådan skal du tage Bupivacain-morfin SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Bupivacain-morfin SAD er et smertestillende lægemiddel. Bupivacain-morfin SAD anvendes til indsprøjtning i rygmarven som smertestillende behandling efter operation (epidural smertebehandling). Du vil få Bupivacain-morfin SAD som en indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Bupivacain-morfin SAD for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPIVACAIN-MORFIN SAD TAG IKKE BUPIVACAIN-MORFIN SAD − hvis du er allergisk over for over for bupivacainhydrochlorid, morphinhy- drochlorid eller andre lokalbedøvende midler af samme type (amid-typen), eller over for et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) − hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer − hvis du har en infektion i det område, hvor indsprøjtningen skal gives ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Bupi Perskaitykite visą dokumentą
29. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAIN-MORFIN SAD, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9868 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacain-morfin SAD 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder bupivacainhydrochlorid 2,5 mg + morphinhydrochlorid 50 µg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Udseende: Klar, farveløs til næsten farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Postoperativ, epidural smertebehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Må ikke injiceres intravaskulært. Dosering VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR: Bupivacain-morfin SAD bør kun anvendes af eller under supervision af læger med erfaring i regional analgesi. _dk_hum_19299_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Individuelt; normalt 4-6 ml/t (bupivacain 10 mg-15 mg/time og morfin 0,2 mg-0,3 mg/time) som kontinuerlig infusion. Ved smertegennembrud kan gives bolus på 4-5 ml af blandingen. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde en effektiv blokade, bør anvendes. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når doseringen fastlægges. _Pædiatrisk population_ BØRN 1-12 ÅR: Der forekommer individuelle variationer: Hos børn, hvis kropsvægt er høj, er det ofte nødvendigt med en dosisreduktion, som bør baseres på den ideelle kropsvægt. Hos små børn og nyfødte er det på grund af et relativt stort volumen cerebrospinalvæske nødvendigt med en relativ større dosis pr. kg legemsvægt for at fremkalde samme grad af blokade, sammenlignet med voksne. PATIENTER I DÅRLIG ALMENTILSTAND: Hos patienter i dårlig almentilstand på grund af alder eller andre kompromitterende faktorer, såsom nedsat lungefunktion eller AV-blok, kræves speciel forsigtighed og eventuelt dosisreduktion. Se pkt. 4.4. NEDSAT LEVERFUNKTION Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion. Bupivacain-morfin SAD skal derfor anvendes med forsigtighed og dosis kan evt. reduceres Perskaitykite visą dokumentą