Bupivacain-morfin SAD infusionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat, Morphinhydrochloridtrihydrat

Dostupné z:

Amgros I/S

ATC kód:

N02AA51

INN (Medzinárodný Name):

Bupivacainhydrochlorid monohydrat, Morphinhydrochloridtrihydrat

Forma lieku:

infusionsvæske, opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2000-07-08

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPIVACAIN-MORFIN SAD 2,5 MG + 50 MIKROG/ML
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Bupivacainhydrochlorid og Morphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Bupivacain-morfin SAD til dig personligt. Lad
derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bupivacain-morfin SAD
3.
Sådan skal du tage Bupivacain-morfin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Bupivacain-morfin SAD er et smertestillende lægemiddel.
Bupivacain-morfin SAD anvendes til indsprøjtning i rygmarven som
smertestillende behandling efter operation (epidural
smertebehandling).
Du vil få Bupivacain-morfin SAD som en indsprøjtning af en læge
eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Bupivacain-morfin SAD for noget andet. Spørg
lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPIVACAIN-MORFIN SAD
TAG IKKE BUPIVACAIN-MORFIN SAD
−
hvis du er allergisk over for over for bupivacainhydrochlorid,
morphinhy-
drochlorid eller andre lokalbedøvende midler af samme type
(amid-typen),
eller over for et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
−
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
−
hvis du har en infektion i det område, hvor indsprøjtningen skal
gives
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager
Bupi

Súhrn charakteristických

29. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPIVACAIN-MORFIN SAD, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9868
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bupivacain-morfin SAD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder bupivacainhydrochlorid 2,5 mg + morphinhydrochlorid 50
µg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs til næsten farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Postoperativ, epidural smertebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Må ikke injiceres intravaskulært.
Dosering
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR:
Bupivacain-morfin SAD bør kun anvendes af eller under supervision af
læger med erfaring
i regional analgesi.
_dk_hum_19299_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Individuelt; normalt 4-6 ml/t (bupivacain 10 mg-15 mg/time og morfin
0,2 mg-0,3
mg/time) som kontinuerlig infusion. Ved smertegennembrud kan gives
bolus på 4-5 ml af
blandingen.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde en effektiv blokade,
bør anvendes. Lægens
erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når
doseringen fastlægges.
_Pædiatrisk population_
BØRN 1-12 ÅR:
Der forekommer individuelle variationer: Hos børn, hvis kropsvægt er
høj, er det ofte
nødvendigt med en dosisreduktion, som bør baseres på den ideelle
kropsvægt. Hos små børn
og nyfødte er det på grund af et relativt stort volumen
cerebrospinalvæske nødvendigt med
en relativ større dosis pr. kg legemsvægt for at fremkalde samme
grad af blokade,
sammenlignet med voksne.
PATIENTER I DÅRLIG ALMENTILSTAND:
Hos patienter i dårlig almentilstand på grund af alder eller andre
kompromitterende
faktorer, såsom nedsat lungefunktion eller AV-blok, kræves speciel
forsigtighed og
eventuelt dosisreduktion. Se pkt. 4.4.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bupivacain-morfin SAD skal
derfor anvendes med forsigtighed og dosis kan evt. reduceres