Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
Actiofarma, UAB
R01AD09
Mometazono furoate
50 µg
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Mometasone
Išregistruotas
2018-12-03
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija) Mometazono furoatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato monohidrato kiekis, atitinkantis 50 mikrogramų bevandenio mometazono furoato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra glicerolio, polisorbato 80, mikrokristalinės celiuliozės ir karmeliozės natrio druskos, citrinų rūgšties monohidrato, natrio citrato, išgryninto vandens ir benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Nosies purškalas (suspensija) 140 dozių (18 g suspensijos) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį. Prieš vartojimą buteliuką atsargiai pakratykite. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM mm} Nosies purškalo tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo – 2 mėnesiai. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0790/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Breso 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS FARMEA, Prancūzija arba STADA Arzneimittel AG, Vokietija arba Centrafarm Services B.V., Nyderlandai PERPAKAVO UAB Perskaitykite visą dokumentą