Breso

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Mometazono furoatas

Saatavilla:

Actiofarma, UAB

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometazono furoate

Annos:

50 µg

Lääkemuoto:

nosies purškalas (suspensija)

Antoreitti:

vartoti į nosį

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Mometasone

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-03

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Mometazono furoatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato monohidrato
kiekis, atitinkantis 50 mikrogramų
bevandenio mometazono furoato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra glicerolio, polisorbato 80, mikrokristalinės
celiuliozės ir karmeliozės natrio druskos, citrinų
rūgšties monohidrato, natrio citrato, išgryninto vandens ir
benzalkonio chlorido.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas (suspensija)
140 dozių (18 g suspensijos)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį.
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai pakratykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM mm}
Nosies purškalo tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo – 2
mėnesiai.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0790/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Breso
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS FARMEA, Prancūzija arba STADA Arzneimittel AG, Vokietija
arba Centrafarm Services B.V.,
Nyderlandai
PERPAKAVO UAB