Biomutin 10% Premix 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Tiamulini hydrogenofumaras

Prieinama:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodas:

QJ01XQ01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Farmakoterapinė grupė:

świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 11 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022529; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022536; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022512

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOMUTIN 10% PREMIX, 100 MG/G, PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY
LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
tel./fax.: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywołanej przez
_Brachyspira (Serpulina) _
_hyodysenteriae_
, enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
i
_ Mycoplasma hyopneumoniae _
u świń.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną-
tiamulinę, w przypadku oporności
bakterii, zaburzeniach funkcji wątroby.
Leczonym zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających
antybiotyki jonoforowe podczas
lub co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierającymi
tiamuliny wodorofumaran.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach, najczęściej u świń trzymanych w złych
warunkach zoohigienicznych, mogą
wystąpić objawy świądu i rumienia okolic głowy, brzucha, krocza.
W sporadycznych przypadkach
może wystąpić obrzęk podbrzusza, krocza, pachwin, podgardla i
okolic ryja. Powyższe zmiany są
wynikiem niskiej higieny i wynikają z bezpośredniego, drażniącego
skórę działania metabolitów
tiamuliny zawartych w moczu. Należy wówczas przerwać podawanie
leku, zmyć skórę zwierząt wodą,
oczyścić i wyścielić kojce. W ciężkich przypadkach zastosować
preparaty wapniowe,
przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy.
O wystąpieniu dzia�

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Premiks jest w postaci proszku o barwie od jasnożółtej do
żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywołanej przez
_Brachyspira (Serpulina) _
_hyodysenteriae_
, enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
i
_ Mycoplasma hyopneumoniae _
u świń.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną -
tiamulinę, w przypadku oporności
bakterii, zaburzeniach funkcji wątroby.
Leczonym zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających
antybiotyki jonoforowe podczas lub
co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierającymi
tiamuliny wodorofumaran.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku zmniejszenia spożycia paszy leczniczej należy rozważyć
podwyższenie dawki paszy
leczniczej, tak aby osiągnąć właściwe stężenie terapeutyczne
tiamuliny wodorofumaranu spożywanej
przez leczone zwierzę.
Ostre stany chorobowe u zwierząt przebiegające ze znacznym
zmniejszeniem spożycia paszy leczniczej
powinny być leczone produktami o innych postaciach farmaceutycznych
np. roztworem doustnym lub
roztworem do wstrzykiwań.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolowanych od
chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być
prowad