देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
100 mg/g
Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 11 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022529; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022536; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022512
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOMUTIN 10% PREMIX, 100 MG/G, PREMIKS DO SPORZÄ„DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅšWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie ZakÅ‚ady PrzemysÅ‚u Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 00 32 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywoÅ‚anej przez _Brachyspira (Serpulina) _ _hyodysenteriae_ , enzootycznego odoskrzelowego zapalenia pÅ‚uc wywoÅ‚anego przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ i _ Mycoplasma hyopneumoniae _ u Å›wiÅ„. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ…- tiamulinÄ™, w przypadku opornoÅ›ci bakterii, zaburzeniach funkcji wÄ…troby. Leczonym zwierzÄ™tom nie należy podawać produktów zawierajÄ…cych antybiotyki jonoforowe podczas lub co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierajÄ…cymi tiamuliny wodorofumaran. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach, najczęściej u Å›wiÅ„ trzymanych w zÅ‚ych warunkach zoohigienicznych, mogÄ… wystÄ…pić objawy Å›wiÄ…du i rumienia okolic gÅ‚owy, brzucha, krocza. W sporadycznych przypadkach może wystÄ…pić obrzÄ™k podbrzusza, krocza, pachwin, podgardla i okolic ryja. Powyższe zmiany sÄ… wynikiem niskiej higieny i wynikajÄ… z bezpoÅ›redniego, drażniÄ…cego skórÄ™ dziaÅ‚ania metabolitów tiamuliny zawartych w moczu. Należy wówczas przerwać podawanie leku, zmyć skórÄ™ zwierzÄ…t wodÄ…, oczyÅ›cić i wyÅ›cielić kojce. W ciężkich przypadkach zastosować preparaty wapniowe, przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy. O wystÄ…pieniu dziaŠपूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej. Premiks jest w postaci proszku o barwie od jasnożółtej do żółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywoÅ‚anej przez _Brachyspira (Serpulina) _ _hyodysenteriae_ , enzootycznego odoskrzelowego zapalenia pÅ‚uc wywoÅ‚anego przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ i _ Mycoplasma hyopneumoniae _ u Å›wiÅ„. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ… - tiamulinÄ™, w przypadku opornoÅ›ci bakterii, zaburzeniach funkcji wÄ…troby. Leczonym zwierzÄ™tom nie należy podawać produktów zawierajÄ…cych antybiotyki jonoforowe podczas lub co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierajÄ…cymi tiamuliny wodorofumaran. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T W przypadku zmniejszenia spożycia paszy leczniczej należy rozważyć podwyższenie dawki paszy leczniczej, tak aby osiÄ…gnąć wÅ‚aÅ›ciwe stężenie terapeutyczne tiamuliny wodorofumaranu spożywanej przez leczone zwierzÄ™. Ostre stany chorobowe u zwierzÄ…t przebiegajÄ…ce ze znacznym zmniejszeniem spożycia paszy leczniczej powinny być leczone produktami o innych postaciach farmaceutycznych np. roztworem doustnym lub roztworem do wstrzykiwaÅ„. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu opornoÅ›ci bakterii wyizolowanych od chorych zwierzÄ…t. JeÅ›li nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowad पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें