Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
100 mg/g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 11 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022529; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022536; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022512
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOMUTIN 10% PREMIX, 100 MG/G, PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 00 32 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywołanej przez _Brachyspira (Serpulina) _ _hyodysenteriae_ , enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ i _ Mycoplasma hyopneumoniae _ u świń. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną- tiamulinę, w przypadku oporności bakterii, zaburzeniach funkcji wątroby. Leczonym zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających antybiotyki jonoforowe podczas lub co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierającymi tiamuliny wodorofumaran. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach, najczęściej u świń trzymanych w złych warunkach zoohigienicznych, mogą wystąpić objawy świądu i rumienia okolic głowy, brzucha, krocza. W sporadycznych przypadkach może wystąpić obrzęk podbrzusza, krocza, pachwin, podgardla i okolic ryja. Powyższe zmiany są wynikiem niskiej higieny i wynikają z bezpośredniego, drażniącego skórę działania metabolitów tiamuliny zawartych w moczu. Należy wówczas przerwać podawanie leku, zmyć skórę zwierząt wodą, oczyścić i wyścielić kojce. W ciężkich przypadkach zastosować preparaty wapniowe, przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy. O wystąpieniu dzia Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biomutin 10% premix, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran 100 mg/g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Premiks jest w postaci proszku o barwie od jasnożółtej do żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do leczenia dyzenterii wywołanej przez _Brachyspira (Serpulina) _ _hyodysenteriae_ , enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ i _ Mycoplasma hyopneumoniae _ u świń. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - tiamulinę, w przypadku oporności bakterii, zaburzeniach funkcji wątroby. Leczonym zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających antybiotyki jonoforowe podczas lub co najmniej 7 dni przed lub po leczeniu produktami zawierającymi tiamuliny wodorofumaran. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadku zmniejszenia spożycia paszy leczniczej należy rozważyć podwyższenie dawki paszy leczniczej, tak aby osiągnąć właściwe stężenie terapeutyczne tiamuliny wodorofumaranu spożywanej przez leczone zwierzę. Ostre stany chorobowe u zwierząt przebiegające ze znacznym zmniejszeniem spożycia paszy leczniczej powinny być leczone produktami o innych postaciach farmaceutycznych np. roztworem doustnym lub roztworem do wstrzykiwań. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowad Baca dokumen lengkapnya