Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT
2care4 ApS
D07AC01
betamethasone
1 mg/g
kutanskum
2019-05-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BETTAMOUSSE® 1 MG/G (0,1 %) KUTANSKUM betametason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bettamousse 3. Sådan skal du bruge Bettamousse 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bettamousse indeholder det aktive stof betametason som valerat. Bettamousse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider (forkortet ”steroider”). Bettamousse virker ved at mindske betændelse (rødme, kløe og ømhed). Bettamousse anvendes til behandling af hudlidelser i hovedbunden, såsom psoriasis (hævede røde hudområder, der er dækket af sølvfarvede skæl), der kan klø, spænde eller være ømme. Det er vigtigt at anvende dette lægemiddel for at forhindre beskadigelse af huden og for at forhindre infektioner. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETTAMOUSSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BETTAMOUSSE: – hvis du er allergisk over for betametasonvalerat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bettamousse (angivet i afsnit 6). – hvis du har en infektion i hovedbunden, medmindre den allerede bliver behandlet. – til børn un Perskaitykite visą dokumentą
1. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR BETTAMOUSSE, KUTANSKUM (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20022 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bettamousse 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g skum indeholder 1 mg betametason som valerat (0,1 %). Hjælpestof(fer) med kendt virkning: Cetylalkohol 1.10 % w/w Stearylalkohol 0.50 % w/w, Propylenglycol2.00 % w/w Ethanol vandfrit 57.79% w/w Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanskum (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Steroidresponsive hovedbundsdermatoser, såsom psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, ældre og børn over seks år_ En mængde skum ikke større end en golfbold (indeholdende cirka 3,5 mg betametason) eller forholdsmæssigt mindre til børn, masseres ind i de angrebne områder i hovedbunden to gange daglig (morgen og aften), indtil tilstanden bedres. Hvis der ikke er nogen bedring _dk_hum_60037_spc.doc_ _Side 1 af 6_ efter 7 dage, bør behandlingen afbrydes. Når lidelsen synes bedret, kan behandlingen reduceres til én gang daglig. Derefter kan forbedringen muligvis opretholdes med længere intervaller mellem applikationerne. Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere end 5 til7 dage. _Pædiatrisk population_ Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere end 5 til 7 dage. Administration Til topisk anvendelse. Bemærk: For korrekt dosering af skum skal beholderen holdes på hovedet mens der trykkes på aktuatoren. Patienten eller brugeren skal ryste beholderen godt og grundigt før anvendelse. Fjern hætten, vend beholderen på hovedet og tryk den påkrævede mængde mousse ud i en ren underkop eller lignende. Moussen bør ikke trykkes direkte ud i hånden, da moussen vil begynde at smelte, når den kommer i kontakt med huden. Massér en lille mængde mousse ind i de ramte områder i hovedbunden. Vask hænderne straks efter anvendelse. Vask ikke håret umiddelbart efter anvendelse. Lad moussen virke natten over eller resten af dagen. 4.3 KONTRAINDIKA Perskaitykite visą dokumentą