Bettamousse 1 mg/g kutanskum

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

BETAMETHASONVALERAT

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

D07AC01

INN (Nama Internasional):

betamethasone

Dosis:

1 mg/g

Bentuk farmasi:

kutanskum

Tanggal Otorisasi:

2019-05-11

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETTAMOUSSE® 1 MG/G (0,1 %) KUTANSKUM
betametason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bettamousse
3. Sådan skal du bruge Bettamousse
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bettamousse indeholder det aktive stof betametason som valerat.
Bettamousse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider (forkortet
”steroider”). Bettamousse virker ved at mindske betændelse
(rødme, kløe og ømhed). Bettamousse anvendes til behandling af
hudlidelser i hovedbunden,
såsom psoriasis (hævede røde hudområder, der er dækket af
sølvfarvede skæl), der kan klø, spænde eller være ømme. Det er
vigtigt at anvende dette
lægemiddel for at forhindre beskadigelse af huden og for at forhindre
infektioner.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETTAMOUSSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BETTAMOUSSE:
– hvis du er allergisk over for betametasonvalerat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Bettamousse (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en infektion i hovedbunden, medmindre den allerede
bliver behandlet.
– til børn un

Karakteristik produk

1. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETTAMOUSSE, KUTANSKUM (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bettamousse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g skum indeholder 1 mg betametason som valerat (0,1 %).
Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Cetylalkohol
1.10 % w/w
Stearylalkohol 0.50 % w/w,
Propylenglycol2.00 % w/w
Ethanol vandfrit 57.79% w/w
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Steroidresponsive hovedbundsdermatoser, såsom psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, ældre og børn over seks år_
En mængde skum ikke større end en golfbold (indeholdende cirka 3,5
mg betametason)
eller forholdsmæssigt mindre til børn, masseres ind i de angrebne
områder i hovedbunden
to gange daglig (morgen og aften), indtil tilstanden bedres. Hvis der
ikke er nogen bedring
_dk_hum_60037_spc.doc_
_Side 1 af 6_
efter 7 dage, bør behandlingen afbrydes. Når lidelsen synes bedret,
kan behandlingen
reduceres til én gang daglig. Derefter kan forbedringen muligvis
opretholdes med længere
intervaller mellem applikationerne.
Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere
end 5 til7 dage.
_Pædiatrisk population_
Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere
end 5 til 7 dage.
Administration
Til topisk anvendelse.
Bemærk: For korrekt dosering af skum skal beholderen holdes på
hovedet mens der
trykkes på aktuatoren.
Patienten eller brugeren skal ryste beholderen godt og grundigt før
anvendelse. Fjern
hætten, vend beholderen på hovedet og tryk den påkrævede mængde
mousse ud i en ren
underkop eller lignende. Moussen bør ikke trykkes direkte ud i
hånden, da moussen vil
begynde at smelte, når den kommer i kontakt med huden. Massér en
lille mængde mousse
ind i de ramte områder i hovedbunden. Vask hænderne straks efter
anvendelse. Vask ikke
håret umiddelbart efter anvendelse. Lad moussen virke natten over
eller resten af dagen.
4.3
KONTRAINDIKA