Betac 20 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Betaksolola hidrohlorīds

Prieinama:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kodas:

C07AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betaxololi hydrochloridum

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Medochemie Ltd., Cyprus

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Betac 20 mg apvalkotās tabletes
Betaxololi hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas
3.
Kā lietot Betac
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betac
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto
Betac satur aktīvo vielu betaksololu, kas pieder bēta blokatoru
grupai. Šīs zāles lieto, lai pazeminātu
asinsspiedienu un ārstētu noteiktas sirds slimības.
Betac lieto:

lai pazeminātu asinsspiedienu;

lai novērstu stenokardijas lēkmes, kas rodas fiziskas piepūles
rezultātā. Stenokardija izraisa
lokalizētas sāpes krūškurvī, kas var izstarot un kreiso plecu vai
žokli.
2.
Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas
Nelietojiet Betac šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret betaksololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir astma vai smags bronhu un plaušu nosprostojums (hroniska
obstruktīva plaušu
slimība);

ja Jums ir pavājināta sirdsdarbība (sirds mazspēja), neskatoties
uz ārstēšanu;

ja Jums ir smaga sirds mazspēja (kardiogēns šoks);

ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes traucējumi, kas var
izraisīt lēnāku sirdsdarbību, un Jums
nav kardiostimulators (otrās vai trešās pakāpes atrioventriku

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betac 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg betaksolola hidrohlorīda
(Betaxololi hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 100 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas

Arteriālās hipertensijas ārstēšana.

Slodzes stenokardijas profilakse.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parastā deva abu indikāciju gadījumā ir viena 20 mg tablete vienu
reizi dienā, lietojot kā reizes devu.
Nieru mazspēja
Deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības stāvoklim. Ja
kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml/min,
deva nav jāpielāgo. Tomēr terapijas sākumā ieteicama klīniska
novērošana līdz brīdim, kas
koncentrācija asinīs ir stabila (vidēji 4 dienas).
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par
20 ml/min) ieteicamā sākuma
deva ir 10 mg dienā, ko lieto neatkarīgi no dialīzes pacienta
ekstrarenālās attīrīšanas sesiju biežuma un
ilguma).
Aknu mazspēja
Nav nepieciešama devas pielāgošana, bet terapijas sākumā
ieteicama klīniska pacienta novērošana.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Betaksolols jālieto vienu reizi dienā. Ēdiens neietekmē zāļu
iedarbību.
4.3.
Kontrindikācijas
LV/H/0100/001/II/009
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Neārstēta sirds mazspēja.

Kardiogēns šoks.

Otrās vai trešās pakāpes AV blokāde (bez kardiostimulatora).

Bradikardija (< 45 – 50 sitieni/minūtē).

Princmetāla (varianta) stenokardija (tās tīrā forma monoterapijas
gadījumā).

Sinuatriāla disfunkcija (tajā skai