Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Betaksolola hidrohlorīds
Medochemie Ltd., Cyprus
C07AB05
Betaxololi hydrochloridum
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Betac 20 mg apvalkotās tabletes Betaxololi hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas 3. Kā lietot Betac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Betac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto Betac satur aktīvo vielu betaksololu, kas pieder bēta blokatoru grupai. Šīs zāles lieto, lai pazeminātu asinsspiedienu un ārstētu noteiktas sirds slimības. Betac lieto: lai pazeminātu asinsspiedienu; lai novērstu stenokardijas lēkmes, kas rodas fiziskas piepūles rezultātā. Stenokardija izraisa lokalizētas sāpes krūškurvī, kas var izstarot un kreiso plecu vai žokli. 2. Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas Nelietojiet Betac šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret betaksololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir astma vai smags bronhu un plaušu nosprostojums (hroniska obstruktīva plaušu slimība); ja Jums ir pavājināta sirdsdarbība (sirds mazspēja), neskatoties uz ārstēšanu; ja Jums ir smaga sirds mazspēja (kardiogēns šoks); ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes traucējumi, kas var izraisīt lēnāku sirdsdarbību, un Jums nav kardiostimulators (otrās vai trešās pakāpes atrioventriku Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betac 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg betaksolola hidrohlorīda (Betaxololi hydrochloridum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 100 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Arteriālās hipertensijas ārstēšana. Slodzes stenokardijas profilakse. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Parastā deva abu indikāciju gadījumā ir viena 20 mg tablete vienu reizi dienā, lietojot kā reizes devu. Nieru mazspēja Deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības stāvoklim. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml/min, deva nav jāpielāgo. Tomēr terapijas sākumā ieteicama klīniska novērošana līdz brīdim, kas koncentrācija asinīs ir stabila (vidēji 4 dienas). Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 20 ml/min) ieteicamā sākuma deva ir 10 mg dienā, ko lieto neatkarīgi no dialīzes pacienta ekstrarenālās attīrīšanas sesiju biežuma un ilguma). Aknu mazspēja Nav nepieciešama devas pielāgošana, bet terapijas sākumā ieteicama klīniska pacienta novērošana. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Betaksolols jālieto vienu reizi dienā. Ēdiens neietekmē zāļu iedarbību. 4.3. Kontrindikācijas LV/H/0100/001/II/009 SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Neārstēta sirds mazspēja. Kardiogēns šoks. Otrās vai trešās pakāpes AV blokāde (bez kardiostimulatora). Bradikardija (< 45 – 50 sitieni/minūtē). Princmetāla (varianta) stenokardija (tās tīrā forma monoterapijas gadījumā). Sinuatriāla disfunkcija (tajā skai Lugege kogu dokumenti