Asthenodex 0,5 mg/ml solução injetável para cães e gatos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Dexmedetomidina 0.42 mg

Prieinama:

VetPharma Animal Health

ATC kodas:

QN05CM18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexmedetomidina

Vaisto forma:

Solução injetável

Vartojimo būdas:

Via intramuscular; Via intravenosa

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Gydymo sritis:

Dexmedetomidina

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1009/01/16DFVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021
PÁGINA 1 DE 27
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021
PÁGINA 2 DE 27
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ASTHENODEX 0,5 mg/ml solução injetável para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Dexmedetomidina (como cloridrato)…………………….0,42 mg
(equivalente a 0,5 mg de cloridrato dexmedetomidina)
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218)………………..1,60 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo……………… 0,20 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente
dolorosos, que requeiram
contenção, sedação e analgesia em cães e gatos.
Sedação profunda e analgesia em cães com a administração
concomitante de butorfanol para
procedimentos médicos e pequenas cirurgias.
Pré-medicação em cães e gatos antes da indução e manutenção de
anestesia geral.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em animais com patologias cardiovasculares, doença
sistémica grave
ou
alterações da função hepática ou renal.
Não administrar em animais com perturbações mecânicas do trato
gastrointestinal (torção
gástrica, encarcerações, obstruções esofágicas).
Não administrar em animais gestantes (ver também a secção 4.7).
Não administrar em animais com diabetes mellitus.
Não administrar em casos de estado de choque, emaciação ou
debilitação séria.
Não administrar concomitantemente com aminas simpaticomiméticas.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021
P