Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat; paracetamol
Alternova A/S
N02AJ06
Codeine; paracetamol
500 mg/30 mg
Tablett
paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2015-11-12
_1_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALTERMOL 500 MG/30 MG TABLETTER paracetamol/kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Altermol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Altermol 3. Hur du använder Altermol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Altermol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALTERMOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Altermol innehåller två smärtstillande substanser (paracetamol och kodein), som verkar på olika sätt. Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan. Kodein förstärker den smärtstillande effekten. Detta läkemedel innehåller kodein. Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel såsom paracetamol. Altermol kan användas till vuxna och ungdomar över 12 år för korttidsbehandling av måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande medel såsom paracetamol eller ibuprofen. Paracetamol och kodein som finns i Altermol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDE Perskaitykite visą dokumentą
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altermol 500 mg/30 mg, tablet 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains paracetamol 500 mg and codeine phosphate hemihydrate 30 mg. Excipient with known effect: Each tablet contains 18 mg lactose monohydrate (see also section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. White, to almost white, capsule shaped, flat beveled, uncoated tablet, 17.5 x 7 mm, embossed with “PC2” on one side and with score line on the other side. The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Opioid-sensitive pain when analgesics with only peripheral effect are not sufficient. _ _ Codeine is indicated in adults, adolescents and children older than 12 years of age for the treatment of acute moderate pain which is not considered to be relieved by other analgesics such as paracetamol or ibuprofen (alone). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults: _ 1-2 tablets 1-4 times in 24 hours. The maximum daily dose of codeine should not exceed 240 mg. _Paediatric population:_ _Adolescents from 12 years of age_ : In the paediatric population 12-18 years the dose should primarily be based on the codeine component and body weight. Recommended single codeine dose is 0.5 - 1 mg codeine/kg, maximum 4 times daily. The Altermol dose should be adjusted so that the paracetamol component does not exceed 15 mg/kg/dose (up to 60 mg/kg/day). As the Altermol tablet cannot be split, children weighing less than 34 kg cannot be treated without exceeding the maximum recommended paracetamol dose. _Children aged less than 12 years:_ 2 Codeine should not be used in children below the age of 12 years because of the risk of opioid toxicity due to the variable and unpredictable metabolism of codeine to morphine (see sections 4.3 and 4.4). 4.3 CONTRAINDICATIONS Altermol is contraindicated in: • Bile duct spasm. Perskaitykite visą dokumentą