Xylazine 2% 20 mg/ml šķīdums injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

유효 성분:

Xylasine

제공처:

Alfasan International B.V., Nīderlande

ATC 코드:

QN05CM92

INN (International Name):

Xylasine

복용량:

20 mg/ml

약제 형태:

šķīdums injekcijām

처방전 유형:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Manufactured by:

Alfasan International B.V., Nīderlande

치료 그룹:

kaķi; liellopi; suņi; zirgi

제품 요약:

V/NRP/97/0544-01 - 20 mg/ml - Stikla (tumša) flakons, 30 ml - [PDF]; V/NRP/97/0544-02 - 20 mg/ml - Stikla (tumša) flakons, 50 ml - -

승인 상태:

Nav informācijas

승인 날짜:

2009-12-30

환자 정보 전단

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/18/0001
(VĒDEKĻVEIDĀ SALOCĪTA BROŠŪRA, KAS PIELĪMĒTA PIE TIEŠĀ
IEPAKOJUMA)
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungārija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Dr. Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām.
Albendazols
3.
AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml baltā vai gandrīz baltā, homogēnā, brīvi tekošā
sespensija satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Albendazols: 100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519): 10 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem un aitām pret albendazolu jutīgu kuņģa un zarnu trakta
nematožu, plaušu nematožu, lenteņu
un pieaugušu trematožu izraisītu invāziju ārstēšanai.
KUŅĢA UN ZARNU TRAKTA
nematodes:
_Haemonchus _
spp
_., Ostertagia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp
_., _
_Bunostomum _
spp
_., Cooperia _
spp
_., Nematodirus _
spp
_., Chabertia _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_., Toxocara _
spp
_. _
PLAUŠU
nematodes:
_Dictyocaulus _
spp
_._
LENTEŅI
:
_Moniezia _
spp
_. _
PIEAUGUŠAS TREMATODES
:
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_
.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja ir zināma rezistence pret albendazolu vai
citu benzimidazolu.
Nelietot akūtas fasciolozes gadījumos, ja to ir izraisījušas
_Fasciola hepatica _
nenobriedušas parazītu
formas
_._
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot ieteicamo veterināro zāļu devu, blakusparādības netika
novērotas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas š

제품 특성 요약

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/18/0001_ _
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Albendazols
100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta, brīvi tekoša suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem un aitām pret albendazolu jutīgu kuņģa un zarnu trakta
nematožu, plaušu nematožu, lenteņu
un pieaugušu trematožu izraisītu invāziju ārstēšanai.
KUŅĢA UN ZARNU TRAKTA NEMATODES
:
_Haemonchus _
spp
_., Ostertagia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp
_., _
_Bunostomum _
spp
_., Cooperia _
spp
_., Nematodirus _
spp
_., Chabertia _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_., Toxocara _
spp
_. _
PLAUŠU NEMATODES
:
_Dictyocaulus _
spp
_._
LENTEŅI
:
_Moniezia _
spp
_. _
PIEAUGUŠAS TREMATODES
:
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja ir zināma rezistence pret albendazolu vai
citu benzimidazolu.
Nelietot akūtas fasciolozes gadījumos, ja to ir izraisījušas
_Fasciola hepatica _
nenobriedušas parazītu
formas
_._
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ir saņemti ziņojumi no vairākām valstīm, tostarp ES, par
rezistenci pret benzimidazolu (tostarp
albendazolu), kas konstatēta mazajiem atgremotājiem pret
_Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia _
un
_ _
_Trichostrongylus _
sugas parazītiem. Šī iemesla dēļ šo veterināro zāļu
lietošana būtu jāpamato uz vietējo
(reģionālo,
saimniecības)
epidemioloģisko
informāciju
par
nematožu
jutību
un
ieteikumiem
kā
ierobežot tālāku rezistences izplatīšanos pret
antihelmintiskajiem līdzekļiem.
Ļoti bieža vai nepareiza antihelmintisko līd