Xylazine 2% 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Składnik aktywny:

Xylasine

Dostępny od:

Alfasan International B.V., Nīderlande

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Xylasine

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

šķīdums injekcijām

Typ recepty:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Wyprodukowano przez:

Alfasan International B.V., Nīderlande

Grupa terapeutyczna:

kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Podsumowanie produktu:

V/NRP/97/0544-01 - 20 mg/ml - Stikla (tumša) flakons, 30 ml - [PDF]; V/NRP/97/0544-02 - 20 mg/ml - Stikla (tumša) flakons, 50 ml - -

Status autoryzacji:

Nav informācijas

Data autoryzacji:

2009-12-30

Ulotka dla pacjenta

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/18/0001
(VĒDEKĻVEIDĀ SALOCĪTA BROŠŪRA, KAS PIELĪMĒTA PIE TIEŠĀ
IEPAKOJUMA)
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungārija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Dr. Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām.
Albendazols
3.
AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml baltā vai gandrīz baltā, homogēnā, brīvi tekošā
sespensija satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Albendazols: 100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519): 10 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem un aitām pret albendazolu jutīgu kuņģa un zarnu trakta
nematožu, plaušu nematožu, lenteņu
un pieaugušu trematožu izraisītu invāziju ārstēšanai.
KUŅĢA UN ZARNU TRAKTA
nematodes:
_Haemonchus _
spp
_., Ostertagia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp
_., _
_Bunostomum _
spp
_., Cooperia _
spp
_., Nematodirus _
spp
_., Chabertia _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_., Toxocara _
spp
_. _
PLAUŠU
nematodes:
_Dictyocaulus _
spp
_._
LENTEŅI
:
_Moniezia _
spp
_. _
PIEAUGUŠAS TREMATODES
:
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_
.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja ir zināma rezistence pret albendazolu vai
citu benzimidazolu.
Nelietot akūtas fasciolozes gadījumos, ja to ir izraisījušas
_Fasciola hepatica _
nenobriedušas parazītu
formas
_._
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot ieteicamo veterināro zāļu devu, blakusparādības netika
novērotas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas š

Charakterystyka produktu

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/18/0001_ _
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALPHALBEN
100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Albendazols
100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta, brīvi tekoša suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem un aitām pret albendazolu jutīgu kuņģa un zarnu trakta
nematožu, plaušu nematožu, lenteņu
un pieaugušu trematožu izraisītu invāziju ārstēšanai.
KUŅĢA UN ZARNU TRAKTA NEMATODES
:
_Haemonchus _
spp
_., Ostertagia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp
_., _
_Bunostomum _
spp
_., Cooperia _
spp
_., Nematodirus _
spp
_., Chabertia _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_., Toxocara _
spp
_. _
PLAUŠU NEMATODES
:
_Dictyocaulus _
spp
_._
LENTEŅI
:
_Moniezia _
spp
_. _
PIEAUGUŠAS TREMATODES
:
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja ir zināma rezistence pret albendazolu vai
citu benzimidazolu.
Nelietot akūtas fasciolozes gadījumos, ja to ir izraisījušas
_Fasciola hepatica _
nenobriedušas parazītu
formas
_._
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ir saņemti ziņojumi no vairākām valstīm, tostarp ES, par
rezistenci pret benzimidazolu (tostarp
albendazolu), kas konstatēta mazajiem atgremotājiem pret
_Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia _
un
_ _
_Trichostrongylus _
sugas parazītiem. Šī iemesla dēļ šo veterināro zāļu
lietošana būtu jāpamato uz vietējo
(reģionālo,
saimniecības)
epidemioloģisko
informāciju
par
nematožu
jutību
un
ieteikumiem
kā
ierobežot tālāku rezistences izplatīšanos pret
antihelmintiskajiem līdzekļiem.
Ļoti bieža vai nepareiza antihelmintisko līd