êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Ceva Sante Animale
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
50 mg/1 g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
bydło; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 1 dzień, Indyk - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044682; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044699
Bezterminowe
1 ETYKIETO-ULOTKA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE VETRIMOXIN 50, 50 G/ 100 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ÅšWIŃ, BYDÅA, KUR I INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅ»ELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastière, 33500 Libourne, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. de Tres Le Bois, 22600 Loudeac, Francja 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Saszetki o pojemnoÅ›ci 100 g. Pojemnik 1 kg z zaÅ‚Ä…czonÄ… miarkÄ…. Niektóre wielkoÅ›ci opakowaÅ„ mogÄ… nie być dostÄ™pne w obrocie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeÅ„ ukÅ‚adu pokarmowego, oddechowego oraz moczowo-pÅ‚ciowego, wywoÅ‚ywanych przez szczepy _Escherichia coli, Salmonella _ spp., _ Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp., _ Clostridium _ spp. wrażliwe na dziaÅ‚anie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego zapalenia jelit u indyków wywoÅ‚anego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na amoksycylinÄ™ i inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, Å›winki morskie. Nie stosować u dorosÅ‚ych przeżuwaczy i koniowatych. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe reakcje nadwrażliwoÅ›ci różnego nasilenia, od pokrzywki do szoku anafilaktycznego. Objawy żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowe, głównie u roÅ›linożernych. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚oszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.UR ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2/6 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetrimoxin 50, 50 g/100 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla Å›wiÅ„, bydÅ‚a, kur i indyków 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. Drobny, biaÅ‚y do prawie biaÅ‚ego proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinia, bydÅ‚o (cielÄ™ta), kura, indyk. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Leczenie zakażeÅ„ ukÅ‚adu pokarmowego, oddechowego oraz moczowo-pÅ‚ciowego, wywoÅ‚ywanych przez szczepy _Escherichia coli, Salmonella _ spp., _ Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp., _ Clostridium _ spp. wrażliwe na dziaÅ‚anie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego zapalenia jelit u indyków wywoÅ‚anego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na amoksycylinÄ™ i inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, Å›winki morskie. Nie stosować u dorosÅ‚ych przeżuwaczy i koniowatych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA U KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Brak. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA U ZWIERZÄ„T Zachować ostrożność przy podawaniu zwierzÄ™tom z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek. Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby. JeÅ›li spożycie jest niewystarczajÄ…ce, zwierzÄ™ta powinny być leczone parenteralnie. Udokumentowano wysoki poziom opornoÅ›ci na amoksycylinÄ™ paÅ‚eczek _E. coli_ izolowanych od gatunków docelowych. W zwiÄ…zku z tym produkt powinien być stosowany do leczenia infekcji wywoÅ‚anych przez te bakterie jedynie po wykonaniu badaÅ„ lekowrażliwoÅ›ci. Stosowanie produktu w spo ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°