Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Ceva Sante Animale
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
50 mg/1 g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
bydło; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 1 dzień, Indyk - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044682; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044699
Bezterminowe
1 ETYKIETO-ULOTKA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE VETRIMOXIN 50, 50 G/ 100 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ, BYDŁA, KUR I INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastière, 33500 Libourne, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. de Tres Le Bois, 22600 Loudeac, Francja 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Saszetki o pojemności 100 g. Pojemnik 1 kg z załączoną miarką. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń układu pokarmowego, oddechowego oraz moczowo-płciowego, wywoływanych przez szczepy _Escherichia coli, Salmonella _ spp., _ Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp., _ Clostridium _ spp. wrażliwe na działanie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego zapalenia jelit u indyków wywołanego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na amoksycylinę i inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, świnki morskie. Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy i koniowatych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe reakcje nadwrażliwości różnego nasilenia, od pokrzywki do szoku anafilaktycznego. Objawy żołądkowo-jelitowe, głównie u roślinożernych. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.UR Leggi il documento completo
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2/6 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetrimoxin 50, 50 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, bydła, kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Drobny, biały do prawie białego proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, bydło (cielęta), kura, indyk. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń układu pokarmowego, oddechowego oraz moczowo-płciowego, wywoływanych przez szczepy _Escherichia coli, Salmonella _ spp., _ Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp., _ Clostridium _ spp. wrażliwe na działanie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego zapalenia jelit u indyków wywołanego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na amoksycylinę i inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, świnki morskie. Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy i koniowatych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Zachować ostrożność przy podawaniu zwierzętom z niewydolnością nerek. Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby. Jeśli spożycie jest niewystarczające, zwierzęta powinny być leczone parenteralnie. Udokumentowano wysoki poziom oporności na amoksycylinę pałeczek _E. coli_ izolowanych od gatunków docelowych. W związku z tym produkt powinien być stosowany do leczenia infekcji wywołanych przez te bakterie jedynie po wykonaniu badań lekowrażliwości. Stosowanie produktu w spo Leggi il documento completo