Vetrimoxin 50 50 mg/1 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum

Fáanlegur frá:

Ceva Sante Animale

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillinum trihydricum

Skammtar:

50 mg/1 g

Lyfjaform:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Meðferðarhópur:

bydło; Indyk; kura; świnia

Vörulýsing:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 1 dzień, Indyk - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044682; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044699

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ETYKIETO-ULOTKA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
VETRIMOXIN
50, 50 G/ 100 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ŚWIŃ, BYDŁA, KUR I
INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastière, 33500 Libourne, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. de Tres Le Bois, 22600 Loudeac, Francja
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g
3.
RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Saszetki o pojemności 100 g.
Pojemnik 1 kg z załączoną miarką.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, oddechowego oraz
moczowo-płciowego, wywoływanych
przez szczepy
_Escherichia coli, Salmonella _
spp.,
_ Staphylococcus _
spp.,
_ Streptococcus _
spp.,
_ Clostridium _
spp. wrażliwe na działanie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego
zapalenia jelit u indyków
wywołanego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na amoksycylinę i inne
antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, świnki
morskie.
Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy i koniowatych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Możliwe reakcje nadwrażliwości różnego nasilenia, od pokrzywki do
szoku anafilaktycznego. Objawy
żołądkowo-jelitowe, głównie u roślinożernych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.UR

Vara einkenni

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/6
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetrimoxin
50, 50 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
świń, bydła, kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci trójwodzianu) 50 g/100 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Drobny, biały do prawie białego proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, bydło (cielęta), kura, indyk.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, oddechowego oraz
moczowo-płciowego, wywoływanych
przez szczepy
_Escherichia coli, Salmonella _
spp.,
_ Staphylococcus _
spp.,
_ Streptococcus _
spp.,
_ Clostridium _
spp. wrażliwe na działanie amoksycyliny. Leczenie nekrotycznego
zapalenia jelit u indyków
wywołanego przez bakterie beztlenowe. Leczenie ornitozy u indyków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na amoksycylinę i inne
antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować u królików i gryzoni, takich jak chomiki, świnki
morskie.
Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy i koniowatych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Zachować ostrożność przy podawaniu zwierzętom z niewydolnością
nerek.
Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby.
Jeśli spożycie jest
niewystarczające, zwierzęta powinny być leczone parenteralnie.
Udokumentowano wysoki poziom oporności na amoksycylinę pałeczek
_E. coli_
izolowanych od
gatunków docelowych. W związku z tym produkt powinien być stosowany
do leczenia infekcji
wywołanych przez te bakterie jedynie po wykonaniu badań
lekowrażliwości.
Stosowanie produktu w spo