VarroMed

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-01-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-01-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
10-04-2017

유효 성분:

оксалова киселина дигидрат, мравчена киселина

제공처:

BeeVital GmbH

ATC 코드:

QP53AG30

INN (International Name):

oxalic acid dihydrate / formic acid

치료 그룹:

Пчелите

치료 영역:

Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди

치료 징후:

Лечение varroosis (Варроа деструктор) в мед пчелните семейства без потомство.

제품 요약:

Revision: 3

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2017-02-02

환자 정보 전단

                                26
B. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА:
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за
медоносни пчели
_ _
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
АВСТРИЯ
+43 6219 20645
info@beevital.com
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
ГЕРМАНИЯ
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
ГЕРМАНИЯ
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за
медоносни пчели
Formic acid / oxalic acid dihydrate
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
_ _
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Formic acid
5 mg
Oxalic acid dihydrate
44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid anhydrous)
_ _
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Цвят карамел (E150d)
Леко кафява до тъмнокафява водна
дисперсия.
28
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на вароатоза (
_Varroa destructor_
) при колонии на медоносни пчели със
или без пило.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на медосбор.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В клиничните и предклиничните
изпитвания след третирането с VarroMed
много често е
наблюдавана повишена смъртност пр
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за
медоносни пчели
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Formic acid
5 mg
Oxalic acid dihydrate
44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid anhydrous)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Цвят карамел (E150d)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дисперсия за кошери.
Леко кафява до тъмнокафява водна
дисперсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Медоносни пчели (
_Apis mellifera_
).
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на вароатоза (
_Varroa destructor_
) при колонии на медоносни пчели със
или без пило.
4.3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на медосбор.
4.4.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ветеринарномедицинският продукт
трябва да се използва само като част
от интегрирана
програма за контрол на акари вароа.
Нивата на акари трябва да се
наблюдават редовно.
Ефикасността е проучена само при
кошери със слаба до умерена степен на
заразяване с акари.
4.5.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 11-01-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 11-01-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 11-01-2022
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