Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
оксалова киселина дигидрат, мравчена киселина
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Пчелите
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Лечение varroosis (Варроа деструктор) в мед пчелните семейства без потомство.
Revision: 3
упълномощен
2017-02-02
26 B. ЛИСТОВКА 27 ЛИСТОВКА: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели _ _ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham АВСТРИЯ +43 6219 20645 info@beevital.com Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt ГЕРМАНИЯ +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach ГЕРМАНИЯ +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели Formic acid / oxalic acid dihydrate 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ _ _ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Formic acid 5 mg Oxalic acid dihydrate 44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid anhydrous) _ _ ЕКСЦИПИЕНТИ: Цвят карамел (E150d) Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия. 28 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на вароатоза ( _Varroa destructor_ ) при колонии на медоносни пчели със или без пило. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва по време на медосбор. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ В клиничните и предклиничните изпитвания след третирането с VarroMed много често е наблюдавана повишена смъртност пр Leggi il documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Formic acid 5 mg Oxalic acid dihydrate 44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid anhydrous) ЕКСЦИПИЕНТИ: Цвят карамел (E150d) За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Дисперсия за кошери. Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Медоносни пчели ( _Apis mellifera_ ). 4.2. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение на вароатоза ( _Varroa destructor_ ) при колонии на медоносни пчели със или без пило. 4.3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва по време на медосбор. 4.4. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа. Нивата на акари трябва да се наблюдават редовно. Ефикасността е проучена само при кошери със слаба до умерена степен на заразяване с акари. 4.5. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ Leggi il documento completo