Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Valaciclovir hydrochloride monohydrate

제공처:

ORION CORPORATION

ATC 코드:

J05AB11

INN (국제 이름):

Valaciclovir hydrochloride monohydrate

복용량:

500 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500

처방전 유형:

Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500

치료 영역:

valasikloviiri

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0247

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2010-06-28

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALORIN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valasikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valorin-tabletteja
3.
Miten Valorin-tabletit otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valorin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valorin kuuluu viruslääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa tappamalla
_herpes simplex_- (HSV), _varicella _
_zoster_- (VZV) ja sytomegaloviruksia (CMV) tai estämällä niiden
kasvun.
Valorin-tabletteja voidaan käyttää:
-
vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
-
ihon HSV-infektioiden ja sukuelinherpeksen hoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla
nuorilla).
Sitä käytetään myös näiden infektioiden uusiutumisen
estämiseen.
-
yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
-
CMV-infektioiden ehkäisyyn elinsiirtojen
jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
-
uusiutuvien silmän HSV-tulehdusten hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla
nuorilla).
Valasikloviiriä,
jota Valorin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveyd

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valorin 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridihydraattia
määrän, joka vastaa 500 mg valasikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sininen, kalvopäällysteinen,
kapselinmuotoinen tabletti (18,4 x 7,2 mm), jonka molemmilla puolilla
on osittainen jakouurre. Tabletin toiselle puolelle on merkitty
”F” ja toiselle puolelle ”9” ja ”3”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Varicella zoster virus (VZV) -infektiot _
_–_
_ herpes zoster _
Valasikloviiria käytetään _herpes zoster_ -infektion (vyöruusun)
ja silmän alueen _herpes zoster_
-infektion hoitoon aikuisilla, joilla on normaali immuunivaste (ks.
kohta 4.4).
Valasikloviiria käytetään vyöruusun hoitoon aikuisilla,
joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt
immuunivaste (ks. kohta 4.4).
_Herpes simplex -virusinfektiot (HSV) _
Valasikloviiria käytetään
•
ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoitoon ja uusiutumisen
ehkäisyyn, mukaan lukien
-
genitaaliherpeksen primaari-infektion hoito aikuisilla ja nuorilla,
joiden immuunivaste on
normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
-
genitaaliherpeksen uusintainfektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste
on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
-
uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla
ja nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
•
uusiutuneiden silmän alueen HSV-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn
aikuisilla ja nuorilla, joiden
immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla (ks.
kohta 4.4).
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty HSV-infektion saaneilla
potilailla, joiden immuunivaste on
puutteellinen muiden syiden kuin HIV-infektion vuoksi (ks. kohta 5.1).
_Sytomegalovirusinfektiot (CMV) _
Valasikloviiri on tarkoitettu sytomegalovirusinfektion