Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valaciclovir hydrochloride monohydrate
ORION CORPORATION
J05AB11
Valaciclovir hydrochloride monohydrate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500
Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500
valasikloviiri
Substituutioryhmä: 0247
Myyntilupa myönnetty
2010-06-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALORIN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valasikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valorin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valorin-tabletteja 3. Miten Valorin-tabletit otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valorin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valorin kuuluu viruslääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa tappamalla _herpes simplex_- (HSV), _varicella _ _zoster_- (VZV) ja sytomegaloviruksia (CMV) tai estämällä niiden kasvun. Valorin-tabletteja voidaan käyttää: - vyöruusun hoitoon (aikuisilla) - ihon HSV-infektioiden ja sukuelinherpeksen hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla). Sitä käytetään myös näiden infektioiden uusiutumisen estämiseen. - yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla) - CMV-infektioiden ehkäisyyn elinsiirtojen jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla) - uusiutuvien silmän HSV-tulehdusten hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla). Valasikloviiriä, jota Valorin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveyd Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valorin 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg valasikloviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Sininen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti (18,4 x 7,2 mm), jonka molemmilla puolilla on osittainen jakouurre. Tabletin toiselle puolelle on merkitty ”F” ja toiselle puolelle ”9” ja ”3”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Varicella zoster virus (VZV) -infektiot _ _–_ _ herpes zoster _ Valasikloviiria käytetään _herpes zoster_ -infektion (vyöruusun) ja silmän alueen _herpes zoster_ -infektion hoitoon aikuisilla, joilla on normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4). Valasikloviiria käytetään vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt immuunivaste (ks. kohta 4.4). _Herpes simplex -virusinfektiot (HSV) _ Valasikloviiria käytetään • ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn, mukaan lukien - genitaaliherpeksen primaari-infektion hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla - genitaaliherpeksen uusintainfektioiden hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla - uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla • uusiutuneiden silmän alueen HSV-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla (ks. kohta 4.4). Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty HSV-infektion saaneilla potilailla, joiden immuunivaste on puutteellinen muiden syiden kuin HIV-infektion vuoksi (ks. kohta 5.1). _Sytomegalovirusinfektiot (CMV) _ Valasikloviiri on tarkoitettu sytomegalovirusinfektion Lesen Sie das vollständige Dokument