Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Valaciclovir hydrochloride monohydrate

Tilgængelig fra:

ORION CORPORATION

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride monohydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500

Recept type:

Ei kaupan: 5, 8, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90, 112, 500

Terapeutisk område:

valasikloviiri

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0247

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2010-06-28

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALORIN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valasikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valorin-tabletteja
3.
Miten Valorin-tabletit otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valorin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valorin kuuluu viruslääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa tappamalla
_herpes simplex_- (HSV), _varicella _
_zoster_- (VZV) ja sytomegaloviruksia (CMV) tai estämällä niiden
kasvun.
Valorin-tabletteja voidaan käyttää:
-
vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
-
ihon HSV-infektioiden ja sukuelinherpeksen hoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla
nuorilla).
Sitä käytetään myös näiden infektioiden uusiutumisen
estämiseen.
-
yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
-
CMV-infektioiden ehkäisyyn elinsiirtojen
jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
-
uusiutuvien silmän HSV-tulehdusten hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla
nuorilla).
Valasikloviiriä,
jota Valorin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveyd

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valorin 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridihydraattia
määrän, joka vastaa 500 mg valasikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sininen, kalvopäällysteinen,
kapselinmuotoinen tabletti (18,4 x 7,2 mm), jonka molemmilla puolilla
on osittainen jakouurre. Tabletin toiselle puolelle on merkitty
”F” ja toiselle puolelle ”9” ja ”3”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Varicella zoster virus (VZV) -infektiot _
_–_
_ herpes zoster _
Valasikloviiria käytetään _herpes zoster_ -infektion (vyöruusun)
ja silmän alueen _herpes zoster_
-infektion hoitoon aikuisilla, joilla on normaali immuunivaste (ks.
kohta 4.4).
Valasikloviiria käytetään vyöruusun hoitoon aikuisilla,
joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt
immuunivaste (ks. kohta 4.4).
_Herpes simplex -virusinfektiot (HSV) _
Valasikloviiria käytetään
•
ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoitoon ja uusiutumisen
ehkäisyyn, mukaan lukien
-
genitaaliherpeksen primaari-infektion hoito aikuisilla ja nuorilla,
joiden immuunivaste on
normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
-
genitaaliherpeksen uusintainfektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste
on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
-
uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla
ja nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla
•
uusiutuneiden silmän alueen HSV-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn
aikuisilla ja nuorilla, joiden
immuunivaste on normaali sekä immuunipuutteellisilla aikuisilla (ks.
kohta 4.4).
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty HSV-infektion saaneilla
potilailla, joiden immuunivaste on
puutteellinen muiden syiden kuin HIV-infektion vuoksi (ks. kohta 5.1).
_Sytomegalovirusinfektiot (CMV) _
Valasikloviiri on tarkoitettu sytomegalovirusinfektion