TULAJECT

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

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05-04-2024
Download 제품 특성 요약 (SPC)
12-01-2022

유효 성분:

TULATROMICINA

제공처:

ALIVIRA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC 코드:

QJ01FA94

INN (국제 이름):

tulathromycin

구성:

TULATROMICINA - 100 mg/ml

패키지 단위:

100 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE - FLACONE DA 100 ml, 100 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE - Flacone da 50 ml

처방전 유형:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

치료 영역:

TULATHROMYCIN

제품 요약:

OVINI - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto

환자 정보 전단

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tulaject 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
100 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla, priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini ed ovini
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento
e
metafilassi
della
malattia
respiratoria
bovina
(BRD)
associata
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
e
_Mycoplasma bovis_
sensibili alla tulatromicina.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima
dell'uso del prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a
_Moraxella bovis _
suscettibile
alla tulatromicina.
_ _
Suini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD)
associata ad
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
e
_Bordetella bronchiseptica _
suscettibili alla tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo
deve
essere stabilita prima dell'uso del prodotto. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se si
prevede che i suini sviluppino la malattia entro 2-3 giorni.
Ovini
Trattamento degli stadi precoci della podermatite infettiva (pedaina)
associati con
_Dichelobacter _
_nodosus_
virulento che richieda un trattamento sistemico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
3
Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad
uno degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La resistenza crociata si verifica con altri macrolidi. Non
somministrare contemporaneamente ad
antimicrobici con un meccanismo d'azione simile 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tulaject 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
100 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla, priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini ed ovini
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento
e
metafilassi
della
malattia
respiratoria
bovina
(BRD)
associata
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
e
_Mycoplasma bovis_
sensibili alla tulatromicina.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima
dell'uso del prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a
_Moraxella bovis _
suscettibile
alla tulatromicina.
_ _
Suini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD)
associata ad
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
e
_Bordetella bronchiseptica _
suscettibili alla tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo
deve
essere stabilita prima dell'uso del prodotto. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se si
prevede che i suini sviluppino la malattia entro 2-3 giorni.
Ovini
Trattamento degli stadi precoci della podermatite infettiva (pedaina)
associati con
_Dichelobacter _
_nodosus_
virulento che richieda un trattamento sistemico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
3
Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad
uno degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La resistenza crociata si verifica con altri macrolidi. Non
somministrare contemporaneamente ad
antimicrobici con un meccanismo d'azione simile 
                                
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