TULAJECT

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

TULATROMICINA

Διαθέσιμο από:

ALIVIRA ANIMAL HEALTH LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA94

INN (Διεθνής Όνομα):

tulathromycin

Σύνθεση:

TULATROMICINA - 100 mg/ml

Μονάδες σε πακέτο:

100 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE - FLACONE DA 100 ml, 100 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE - Flacone da 50 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

TULATHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

OVINI - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tulaject 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
100 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla, priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini ed ovini
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento
e
metafilassi
della
malattia
respiratoria
bovina
(BRD)
associata
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
e
_Mycoplasma bovis_
sensibili alla tulatromicina.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima
dell'uso del prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a
_Moraxella bovis _
suscettibile
alla tulatromicina.
_ _
Suini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD)
associata ad
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
e
_Bordetella bronchiseptica _
suscettibili alla tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo
deve
essere stabilita prima dell'uso del prodotto. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se si
prevede che i suini sviluppino la malattia entro 2-3 giorni.
Ovini
Trattamento degli stadi precoci della podermatite infettiva (pedaina)
associati con
_Dichelobacter _
_nodosus_
virulento che richieda un trattamento sistemico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
3
Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad
uno degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La resistenza crociata si verifica con altri macrolidi. Non
somministrare contemporaneamente ad
antimicrobici con un meccanismo d'azione simile

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tulaject 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
100 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla, priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini ed ovini
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento
e
metafilassi
della
malattia
respiratoria
bovina
(BRD)
associata
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
e
_Mycoplasma bovis_
sensibili alla tulatromicina.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima
dell'uso del prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a
_Moraxella bovis _
suscettibile
alla tulatromicina.
_ _
Suini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD)
associata ad
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
e
_Bordetella bronchiseptica _
suscettibili alla tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo
deve
essere stabilita prima dell'uso del prodotto. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se si
prevede che i suini sviluppino la malattia entro 2-3 giorni.
Ovini
Trattamento degli stadi precoci della podermatite infettiva (pedaina)
associati con
_Dichelobacter _
_nodosus_
virulento che richieda un trattamento sistemico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
3
Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad
uno degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La resistenza crociata si verifica con altri macrolidi. Non
somministrare contemporaneamente ad
antimicrobici con un meccanismo d'azione simile