국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIZANIDIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
M03BX02
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-29
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tizagelan ® 4 mg-Tabletten Wirkstoff: Tizanidin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tizagelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizagelan beachten? 3. Wie ist Tizagelan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tizagelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tizagelan und wofür wird es angewendet? Tizagelan gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Muskelrelaxanzien genannt werden. Tizagelan kann von Ihrem Arzt bei Muskelkrämpfen verschrieben werden, die durch bestimmte Erkrankungen der Wirbelsäule oder als Folge einer Operation am Bewegungsapparat (zum Beispiel Wirbel oder Hüftgelenk) verursacht werden. Tizagelan kann auch bei Muskelkrämpfen als Folge von Erkrankungen des Nervensystems, wie etwa bei Multiple Sklerose oder nach einem Schlaganfall, verschrieben werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizagelan beachten? Tizagelan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre Leberfunktion stark beeinträchtigt ist. - wenn Sie bestimmte Arzneimittel wie Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) ei 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tizagelan ® 2 mg-Tabletten Tizagelan ® 4 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tizagelan 2 mg-Tabletten Jede Tablette enthält 2 mg Tizanidin (als 2,29 mg Tizanidinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 106,79 mg Lactose-Monohydrat und 11,76 mg Saccharose. Tizagelan 4 mg-Tabletten Jede Tablette enthält 4 mg Tizanidin (als 4,57 mg Tizanidinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 104,51 mg Lactose-Monohydrat und 11,76 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Tizagelan 2 mg-Tabletten Weiße bis gelbliche, runde und bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite und mit einem Durchmesser von etwa 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tizagelan 4 mg-Tabletten Weiße bis gelbliche, runde und bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und mit einem Durchmesser von etwa 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden, entweder in Hälften oder in Viertel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SPASMEN DER SKELETTMUSKULATUR - bei statischen und funktionellen Störungen im Bereich der Wirbelsäule (Zervikal- und Lumbalsyndrome) - nach chirurgischen Eingriffen am Bewegungsapparat, z.B. Bandscheibenvorfall oder Gelenkerkrankungen der Hüfte SPASTIK DURCH NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN, wie - Multiple Sklerose, chronische Myelopathie, degenerative Rückenmarkserkrankung, apoplektischer Insult und Zerebralparese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Tizagelan hat eine enge therapeutische Breite und eine große interindividuelle Variabilität bei den Tizanidin-Konzentrationen im Serum. Daher ist es wichtig, die Dosis an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Eine niedrige Anfangsdosis von 2 mg dreimal täglich kann das Risiko für Nebenwirkungen verringern. Die Dosis ist schrittweise und mit Vorsicht entsprechend dem indi 전체 문서 읽기