Tizagelan 4 mg-Tabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

TIZANIDIN HYDROCHLORID

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

M03BX02

INN (Mezinárodní Name):

TIZANIDINE HYDROCHLORIDE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2021-09-29

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tizagelan
®
4 mg-Tabletten
Wirkstoff: Tizanidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tizagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizagelan beachten?
3.
Wie ist Tizagelan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tizagelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tizagelan und wofür wird es angewendet?
Tizagelan gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Muskelrelaxanzien
genannt werden.
Tizagelan kann von Ihrem Arzt bei Muskelkrämpfen verschrieben werden,
die durch
bestimmte Erkrankungen der Wirbelsäule oder als Folge einer Operation
am
Bewegungsapparat (zum Beispiel Wirbel oder Hüftgelenk) verursacht
werden.
Tizagelan kann auch bei Muskelkrämpfen als Folge von Erkrankungen des
Nervensystems,
wie etwa bei Multiple Sklerose oder nach einem Schlaganfall,
verschrieben werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizagelan beachten?
Tizagelan darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihre Leberfunktion stark beeinträchtigt ist.
-
wenn Sie bestimmte Arzneimittel wie Fluvoxamin (zur Behandlung von
Depressionen)
oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) ei

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tizagelan
®
2 mg-Tabletten
Tizagelan
®
4 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tizagelan 2 mg-Tabletten
Jede Tablette enthält 2 mg Tizanidin (als 2,29 mg
Tizanidinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 106,79 mg Lactose-Monohydrat und 11,76 mg
Saccharose.
Tizagelan 4 mg-Tabletten
Jede Tablette enthält 4 mg Tizanidin (als 4,57 mg
Tizanidinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 104,51 mg Lactose-Monohydrat und 11,76 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Tizagelan 2 mg-Tabletten
Weiße bis gelbliche, runde und bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf
einer Seite und mit
einem Durchmesser von etwa 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Tizagelan 4 mg-Tabletten
Weiße bis gelbliche, runde und bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe
auf einer Seite und
mit einem Durchmesser von etwa 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden, entweder in
Hälften oder in Viertel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
SPASMEN DER SKELETTMUSKULATUR
-
bei statischen und funktionellen Störungen im Bereich der
Wirbelsäule (Zervikal- und
Lumbalsyndrome)
-
nach chirurgischen Eingriffen am Bewegungsapparat, z.B.
Bandscheibenvorfall oder
Gelenkerkrankungen der Hüfte
SPASTIK DURCH NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN, wie
-
Multiple
Sklerose,
chronische
Myelopathie,
degenerative
Rückenmarkserkrankung,
apoplektischer Insult und Zerebralparese.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Tizagelan hat eine enge therapeutische Breite und eine große
interindividuelle Variabilität bei
den Tizanidin-Konzentrationen im Serum. Daher ist es wichtig, die
Dosis an die Bedürfnisse
des Patienten anzupassen.
Eine niedrige Anfangsdosis von 2 mg dreimal täglich kann das Risiko
für Nebenwirkungen
verringern. Die Dosis ist schrittweise und mit Vorsicht entsprechend
dem indi